DOXIUM 500 mg kemény kapszula

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

kalcium dobesilate

Tilgjengelig fra:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kode:

C05BX01

INN (International Name):

calcium dobesilate

Klasse:

TK

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03570 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03570 / 04 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03570 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DOXILEK 500 mg kemény kapszula - OGYI-T-01950; DOXIUM OM 500 mg kemény kapszula - OGYI-T-06319

Autorisasjon status:

Önálló teljes

Autorisasjon dato:

1993-01-01

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOXIUM 500 MG KEMÉNY KAPSZULA
kalcium-dobezilát-monohidrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doxium 500 mg kemény kapszula
(továbbiakban: Doxium
kemény kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doxium kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Doxium kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Doxium kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXIUM KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Doxium kemény kapszula hatóanyaga a kalcium-dobezilát, mely a
kapilláris erek falának kóros
működését szabályozza, javítja. Bizonyos érbetegségek
kezelésére szolgáló készítmény.
2.
TUDNIVALÓK A DOXIUM KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DOXIUM KEMÉNY KAPSZULÁT:
·
ha allergiás a kalcium-dobezilátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Doxium kemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
vagy gyógyszerészével:
·
ha Önnek májbetegsége vagy vesebetegsége van.
·
ha fertőzésre utaló

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Doxium 500 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg kalcium-dobezilát-monohidrát kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Hosszított, 1-es méretű, átlátszatlan, sárga – sötétzöld
kemény zselatin kapszulába töltött 555 mg
tömegű fehér színű, szagtalan por. A kapszulatesten illetve
-sapkán „doxium 500” jelzés található.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Microangiopathiák, különösen retinopathia diabetica.
Klinikai tünetekkel (fájdalommal, görcsökkel és paraesthesiával)
járó alsó végtagi krónikus vénás
elégtelenség.
Adjuvánsként thrombophlebitis superficialis, postthromboticus
szindróma, arterio-venosus eredetű
mikrocirkulációs zavarok valamint aranyeres panaszok esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Szokásos dózisa felnőtteknek napi 500-1000 mg (naponta 1-2-szer 1
kapszula) étkezés közben bevéve.
Kivételesen – az orvos egyedi mérlegelése alapján – a napi
adag 1500-2000 mg-ig emelhető. Az
alkalmazás időtartama (általában néhány héttől több hónapig)
a betegség jellegétől és lefolyásától
függ. Az adagolást egyedileg, a betegség súlyosságától
függően kell beállítani.
_Gyermekek_
A Doxium 500 mg kemény kapszula nem javallott 18 év alatti gyermekek
és serdülők számára a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok
elégtelensége miatt.
_Különleges betegcsoportok_
Vese- és májkárosodásban szenvedők esetén különös figyelemmel
kell lenni, mert nincsenek klinikai
adatok ezekre a betegcsoportokra vonatkozóan.
Az alkalmazás módja
A kemény kapszulát étkezés közben kell bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Vese- és májkárosodásban szenvedők esetén