Dovato

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

lamivudin, dolutegravir

Tilgjengelig fra:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

J05AR25

INN (International Name):

lamivudin, dolutegravir

Dosering :

300mg+50mg

Legemiddelform:

film tableta

Enheter i pakken:

film tableta; 300mg+50mg; boca plastična, 1x30kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

GLAXO WELLCOME S.A.

Produkt oppsummering:

JKL: 1328690

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2020-07-10

Informasjon til brukeren

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DOVATO
®
, 300 MG/50 MG, FILM TABLETE
lamivudin/dolutegravir
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dovato i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dovato
3.
Kako se uzima lek Dovato
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dovato
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DOVATO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Dovato
sadrži
dve
aktivne
supstance
koje
se
koriste
za
lečenje
infekcije
izazvane
virusom
humane
imunodeficijencije (HIV): lamivudin i dolutegravir. Lamivudin pripada
grupi antiretrovirusnih lekova koji se nazivaju
_nukleozidni analozi inhibitora reverzne transkriptaze_ (_NRTI_), a
dolutegravir pripada grupi antiretrovirusnih lekova
koji se nazivaju _inhibitori integraze_ (_INI_).
Lek Dovato se koristi za lečenje HIV infekcije kod odraslih osoba i
adolescenata starijih od 12 godina,
koji imaju
telesnu masu najmanje 40 kg.
Lek Dovato ne može izlečiti HIV infekciju; ovaj lek smanjuje
količinu virusa u Vašem organizmu i održava je na
niskom nivou.
Navedeno pomaže u održavanju broja CD4 ćelija u Vašoj krvi. CD4
ćelije predstavljaju vrstu belih
krvnih ćelija koje su važne u pomaganju Vašem organizmu da se bori
protiv infekcije.
Neće svi pacijenti odgovariti na isti način na primenu terapije
lekom Dovato. Vaš lekar će pratiti efikasnost lečenja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DOVATO
LEK DOVATO NE SMETE UZI

Preparatomtale

1 od 27
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dovato
®
, 300 mg/50 mg, film tablete
INN: lamivudin/dolutegravir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 300 mg lamivudina i 50 mg dolutegravira (u
obliku dolutegravir-natrijuma).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele, ovalne, bikonveksne film tablete, sa utisnutom oznakom „SV
137ˮ sa jedne strane tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Dovato je indikovan za terapiju infekcije izazvane virusom humane
imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1)
kod odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina, telesne mase
najmanje 40 kg, koji nemaju potvrđenu
ili suspektnu rezistenciju na neki od lekova klase inhibitora
integraze ili na lamivudin (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Dovato mora da bude propisan od strane lekara sa iskustvom u
lečenju HIV infekcije.
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (iznad 12 godina sa telesnom masom od najmanje
40 kg)._
Preporučena doza leka Dovato kod odraslih i adolescenata je jedna
tableta od 300 mg/50 mg jednom dnevno.
_Prilagođavanje doze_
Dolutegravir je dostupan kao zaseban lek kada je indikovano
prilagođavanje doze zbog interakcije sa drugim
lekovima (npr. rifampicin, karbamazepin, okskarbamazepin, fenitoin,
fenobarbital, kantarion, etravirin (bez
pojačivača inhibitora proteaza), efavirenz, nevirapin ili
tipranavir/ritonavir, videti
odeljke 4.4 i 4.5). U
navedenim slučajevima lekar treba da pročita Sažetak karakteristika
leka za dolutegravir.
_Propuštene doze_
Ukoliko pacijent propusti dozu leka Dovato, treba da uzme lek Dovato
što je pre moguće, ukoliko sledeća
doza nije planirana u narednih 4 sata. Ukoliko je sledeća doza
planirana u narednih 4 sata, pacijent ne treba
da uzme propuštenu dozu, već jednostavno da nastavi sa uobičajenim
rasporedom doziranja.
_Stariji pacijenti_
Dostupni podaci o primeni leka Dovato kod pacijenata od 65 godina i
starijih su ograničeni. Nije neophodno
prilagođavanje