Dorbene vet 1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Medetomidinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Laboratorios SYVA S.A.U.

ATC-kode:

QN05CM91

INN (International Name):

Medetomidinhydroklorid

Dosering :

1 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-04-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
.
DORBENE VET, 1 MG/ML, INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, TIL HUND OG KATT.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010
Leon, Spania.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Dorbene vet, 1 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt
.
medetomidinhydroklorid.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml injeksjonsvæske inneholder:
VIRKESTOFF:
Medetomidinhydroklorid 1,0 mg.
(tilsvarende 0,85 mg medetomidin).
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,0 mg.
Propylparahydroksybenzoat (E 216) 0,2 mg.
.
.
4. INDIKASJON(ER ).
.
Hund og katt:
Sedasjon for undersøkelse og behandling. Premedisinering før
generell anestesi.
.
Katt:
I kombinasjon med ketamin til generell anestesi ved mindre kirurgiske
inngrep av
kort varighet.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til dyr med:

alvorlig hjerte-karsykdom, luftveislidelser eller nedsatt lever- eller
nyrefunksjon.

mekaniske forstyrrelser i mage-tarmkanalen (torsio ventriculi,
inkarserasjoner,
øsofagusobstruksjon).

diabetes mellitus.

sjokk, avmagring eller alvorlig svekkelse.
Skal ikke brukes samtidig med sympatomimetiske aminer.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til dyr med øyesykdom der økt intraokulært trykk
er skadelig.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Nedsatt hjerte- og respirasjonsfrekvens må forventes etter injeksjon.
Lav
hjerterytme med atrioventrikulærblokk (1. og 2. grad) og i noen
tilfeller
ekstrasystoler. Koronar vasokonstriksjon.. Nedsatt minuttvolum.
Blodtrykket vil øke
med en gang etter injeksjon, for så å gå tilbake til det normale,
eller noe lavere.
Legemidlet kan ha en emetisk effekt, spesielt hos katter. Dette skjer
i løpet av få
minutter etter injeksjon. Katter kan også kaste opp under
oppvåkning.
Overfølsomhet for høy lyd kan forekom

Preparatomtale

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Dorbene vet, 1 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske inneholder:
VIRKESTOFF:
Medetomidinhydroklorid 1,0 mg
(tilsvarende 0,85 mg medetomidin)
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,0 mg
Propylparahydroksybenzoat (E216) 0,2 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs oppløsning.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
_Hund og katt:_
Sedasjon for undersøkelse og behandling. Premedisinering før
generell anestesi.
_Katt:_
I kombinasjon med ketamin til generell anestesi ved mindre kirurgiske
inngrep av kort varighet.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr med:
- alvorlig kardiovaskulær sykdom, respirasjonslidelser eller nedsatt
lever- eller nyrefunksjon.
- mekaniske forstyrrelser i magetarmkanalen (torsio ventriculi,
inkarserasjoner,
øsofagusobstruksjon).
- diabetes mellitus.
- sjokk, avmagring eller alvorlig svekkelse.
Skal ikke brukes samtidig med sympatomimetiske aminer.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til dyr med øyesykdom der økt intraokulært trykk
er skadelig.
Se også pkt. 4.7.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Medetomidin gir ikke nødvendigvis analgesi gjennom hele
sedasjonsforløpet, og ved smertefulle
prosedyrer bør det derfor vurderes annen analgesi i tillegg.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Det skal foretas en klinisk undersøkelse av alle dyr før bruk av
veterinærmedisinske legemidler til
sedasjon og/eller generell anestesi. Høye doser medetomidin bør
unngås til store hunderaser.
Forsiktighet bør utvises når medetomidin kombineres med andre
anestetika eller sedativa (f.eks.
ketamin, tiopental, propofol, halotan) på grunn av legemidlets
uttalte anestesibesparende effekt. Dosen
av anestesi