Donepezil Krka 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Donepezilhydroklorid

Tilgjengelig fra:

KRKA Sverige AB

ATC-kode:

N06DA02

INN (International Name):

Donepezil hydrochloride

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2008-10-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
DONEPEZIL KRKA 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DONEPEZIL KRKA 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DONEPEZILHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Donepezil Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Donepezil Krka
3.
Hvordan du bruker Donepezil Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Donepezil Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Donepezil Krka er og hva det brukes mot
Donepezil Krka inneholder virkestoffet donepezilhydroklorid. Donepezil
Krka (donepezilhydroklorid)
tilhører en gruppe legemidler som kalles acetylkolinesterasehemmere.
Donepezil øker nivået av en
substans (acetylkolin) i hjernen, som er involvert i
hukommelsesfunksjonen, ved å bremse nedbrytningen
av acetylkolin.
Det brukes til å behandle demenssymptomer hos pasienter som har fått
diagnosen mild og moderat
alvorlig Alzheimers sykdom. Symptomene inkluderer økende
hukommelsestap, forvirring og endret
atferd. Som er resultat vil de som lider av Alzheimers sykdom oppleve
det som mer og mer vanskelig å
utføre sine daglige gjøremål.
Donepezil Krka er kun til bruk hos voksne.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Donepezil Krka
Bruk ikke Donepezil Krka:
•
dersom du er allergisk overfor donepezilhydroklorid,
piperidinderivater eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet op

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Donepezil Krka 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Donepezil Krka 10 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Donepezil Krka 5 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg
donepezilhydroklorid (som
monohydrat) ekvivalent med 4,56 mg donepezil.
Donepezil Krka 10 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg
donepezilhydroklorid (som
monohydrat) ekvivalent med 9,12 mg donepezil.
Hjelpestoff med kjent effekt:
_ _
5 mg
10 mg
Laktose (mg)
79,18
158,35
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
5 mg: hvite til nesten hvite, avrundede, ca. 7 mm i diameter,
bikonvekse, filmdrasjerte tabletter.
10 mg: gulbrune, avrundede, ca. 9 mm i diameter, bikonvekse,
filmdrasjerte tabletter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Donepezil Krka er indisert for den symptomatiske behandlingen av lett
til moderat alvorlig
Alzheimers demens.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne/eldre
Behandlingen startes med 5 mg/dag (dosering én gang daglig). Dosen
på 5mg/dag skal opprettholdes i
minst én måned for å kunne vurdere tidligste kliniske respons på
behandling, samt for å oppnå "steady
state" konsentrasjoner av donepezilhydroklorid. Etter en klinisk
vurdering av én måneds behandling
med 5 mg/dag, kan dosen av Donepezil Krka økes til 10 mg/dag
(dosering én gang daglig). Maksimal
anbefalt døgndose er 10 mg. Doser utover 10 mg/dag har ikke blitt
undersøkt i kliniske studier.
Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen
diagnostisering og behandling av
Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende
retningslinjer (f.eks. DSM IV,
ICD 10). Behandling med donepezil bør kun igangsettes dersom en
omsorgsperson som regelmessig
kan sjekke pasientens legemiddelinntak, er tilgjengelig.
Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge
pasienten har terapeutisk nytte av det. Klinisk effekt av donepezil
bør derfor revurderes regelmessig.
Seponering bør vurderes når det ikke lenger f