DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
02-06-2021

Aktiv ingrediens:

dompéridone 10 mg

Tilgjengelig fra:

LABORATOIRES GERDA

ATC-kode:

A03FA03

INN (International Name):

dompéridone 10 mg

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > dompéridone 10 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

Stimulants de la motricité intestinale

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Stimulants de la motricité intestinale - code ATC : A03FA03.Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir) et les vomissements chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans et de 35 kg).

Produkt oppsummering:

364 150-9 ou 34009 364 150 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) ( abrogée le 02/09/2016) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 151-5 ou 34009 364 151 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) ( abrogée le 02/09/2016) - Déclaration de commercialisation:02/07/2009;364 183-4 ou 34009 364 183 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) ( abrogée le 02/09/2016) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 399-4 ou 34009 565 399 4 9 - plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 0 - plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 0 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 7 - plaquette(s) PVC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2004-03-26

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2021
Dénomination du médicament
DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Dompéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Stimulants de la motricité
intestinale - code ATC : A03FA03.
Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir)
et les vomissements chez l’adulte et
l’adolescent (à partir de 12 ans et de 35 kg).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE
SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé pelli
                                
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Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone........................................................................................................................
10 mg
pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DOMPERIDONE SUBSTIPHARM est indiqué pour le soulagement des
symptômes de type nausées et
vomissements.
4.2. Posologie et mode d'administration
DOMPERIDONE SUBSTIPHARM doit être utilisé à la dose minimale
efficace pour la durée la plus courte
nécessaire pour contrôler les nausées et les vomissements.
Il est recommandé de prendre DOMPERIDONE SUBSTIPHARM avant les repas.
Si le médicament est pris
après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
Les patients doivent s’efforcer de prendre chaque dose à l’heure
prévue. Si une dose prévue est oubliée, cette
dose ne doit pas être prise et le schéma d’administration habituel
doit être poursuivi. La dose ne doit pas être
doublée pour compenser une dose omise.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser
une semaine.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg)
Un comprimé à 10 mg, jusqu’à 3 fois par jour, la dose maximale
étant de 30 mg par jour.
Nouveau-nés, nourrissons, enfants (moins de 12 ans) et adolescents de
moins de 35 kg
Compte tenu de la nécessité d’une posologie exacte, la forme
comprimé n’est pas adaptée aux enfants et aux
adolescents pesant moins de 35 kg. Chez ces patients, il est
recommandé d’utiliser la forme suspension
buvable.
Insuffisance hépatique
DOMPERIDONE SUBSTIPHARM est contre-indiqué en cas d’insuffisance
hépatique modérée ou sévère
(voir rubrique 4.3).
Une modification de la 
                                
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