Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Doksorubicinas
Mylan S.A.S.
L01DB01
Doksorubicinas
2 mg/ml
milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
leisti į veną;vartoti į šlapimo pūslę
Receptinis
Doxorubicin
Išregistruotas
2015-06-16
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Doksorubicinas Mylan 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml Doksorubicinas Mylan 2 mg/ml yra 2 mg doksorubicino hidrochlorido. 5 ml Doksorubicinas Mylan 2 mg/ml yra 10 mg doksorubicino hidrochlorido. 10 ml Doksorubicinas Mylan 2 mg/ml yra 20 mg doksorubicino hidrochlorido. 25 ml Doksorubicinas Mylan 2 mg/ml yra 50 mg doksorubicino hidrochlorido. 100 ml Doksorubicinas Mylan 2 mg/ml yra 200 mg doksorubicino hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 ml koncentrato yra 3,54 mg (0,154 mmol/l) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui Skaidrus, raudonai oranžinis tirpalas. pH = 2,5–3,5 Tirpalo osmoliariškumas yra 240–370 mOsmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Smulkialąstelinio plaučių vėžio (SLPV) gydymas. - Krūties vėžio gydymas. - Atsinaujinusio kiaušidžių vėžio gydymas. - Paviršinės šlapimo pūslės karcinomos atsinaujinimo po transuretrinės rezekcijos (TUR) profilaktika į šlapimo pūslę vartojamu vaistiniu preparatu. - Sisteminis lokalios progresavusios arba metastazinės šlapimo pūslės karcinomos gydymas. - Neoadjuvantinis ir adjuvantinis osteosarkomos gydymas. - Suaugusių žmonių progresavusios minkštųjų audinių sarkomos gydymas. - Evingo (_Ewing_) sarkomos gydymas. - Hodžkino (_Hodgkin_) limfomos gydymas. - Labai piktybinės ne Hodžkino (_non-Hodgkin_) limfomos gydymas. - Indukcinis ir konsolidacinis ūminės limfoidinės leukemijos gydymas. - Ūminės mieloidinės leukemijos gydymas. - Progresavusios dauginės mielomos gydymas. - Progresavusios arba atsinaujinusios endometriumo karcinomos gydymas. - Vilmso (_Wilms_) naviko (labai piktybinio II stadijos ir visų progresavusių stadijų [III – IV]) gydymas. - Progresavusio papilinio arba folikulinio skydliaukės vėžio gydymas. - Anaplastinio skydliaukės vėžio gydymas. - P read_full_document