Ditustat Neo filmom obalené tablety

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Teva B.V., Holandsko

ATC-kode:

R05DB27

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

tbl flm 10x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Resept typen:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

36 - ANTITUSSICA

Terapeutisk område:

Levodropropizín

Autorisasjon status:

R - Aktuálna registrácia

Autorisasjon dato:

2023-05-11

Informasjon til brukeren

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05796-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DITUSTAT NEO FILMOM OBALENÉ TABLETY
60 MG
Levodropropizín
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ditustat Neo filmom obalené tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ditustat Neo filmom
obalené tablety
3.
Ako užívať Ditustat Neo filmom obalené tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ditustat Neo filmom obalené tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
DITUSTAT NEO FILMOM OBALENÉ TABLETY A NA
ČO SA POUŽÍVA
Ditustat Neo filmom obalené tablety obsahuje liečivo
levodropropizín, ktoré patrí do skupiny liekov
nazývaných antitusiká (lieky potláčajúce kašeľ).
Ditustat Neo filmom obalené tablety sa používa na symptomatickú
liečbu suchého kašľa
(neproduktívny kašeľ).
Ditustat Neo filmom obalené tablety je indikovaný dospelým,
dospievajúcim vo veku 12 rokov a
starším.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJE
TE
VEDIEŤ PREDTÝM
, AKO
UŽIJETE
DITUSTAT NEO FILMOM OBALENÉ TABLETY
NEUŽÍVAJTE

Preparatomtale

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05796-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ditustat Neo filmom obalené tablety
60 mg
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 60 mg levodropropizínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Biele až takmer biele, bikonvexné, okrúhle, filmom obalené tablety
s priemerom 9 mm a s deliacou
ryhou na oboch stranách.
Deliaca ryha slúži len na uľahčenie lámania pre ľahšie
prehĺtanie a nie na rozdelenie na rovnaké
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobá symptomatická liečba suchého kašľa (neproduktívny
kašeľ).
Ditustat Neo je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12
rokov a starších.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov: jedna filmom obalená tableta
(ekvivalentná 60 mg
levodropropizínu) až trikrát denne. Medzi dávkami musí byť
interval najmenej 6 hodín.
Liek sa má používať dovtedy, kým kašeľ nezmizne, ale maximálna
dĺžka liečby je 7 dní. Ak kašeľ
pretrváva alebo sa zhoršuje, pacientovi sa odporúča poradiť sa s
lekárom.
_Pediatrická populácia:_
_ _
Deti do 12 rokov:
Vzhľadom na silu účinnej látky a dané dávkovanie Ditustat Neo
filmom obalené tablety nie sú určené
pre deti mladšie ako 12 rokov.
Na použitie u detí mladších ako 12 rokov môžu byť dostupné
iné sily lieku/liekové formy.
Spôsob podávania
Perorálne použitie
Odporúča sa užívať liek medzi jedlami a zapiť pohárom vody.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05796-REG
2
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1, ako
aj v nasledujúcich prípadoch:
-
produktívny kašeľ (kašeľ produkujúci spútum)
-
znížená mukociliárna funkcia (Kartagenerov syndróm, ciliárna
dyskinéza)
-
závažná porucha funkcie p