DILURAN 250MG Tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

1631 ACETAZOLAMID

Tilgjengelig fra:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-kode:

S01EC01

INN (International Name):

1631 ACETAZOLAMID

Dosering :

250MG

Legemiddelform:

Tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

ACETAZOLAMID

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0000113 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

1
SP.ZN. SUKLS280421/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DILURAN 250 MG TABLETY
acetazolamid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Diluran a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diluran
užívat
3. Jak se přípravek Diluran užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Diluran uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DILURAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Diluran se používá k léčbě glaukomu - zeleného
zákalu oka.
Přípravek Diluran účinkuje prostřednictvím inhibice (utlumení
aktivity) enzymu v oku, která vede
ke snížení tvorby komorového moku, a tím ke snížení
nitroočního tlaku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
DILURAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DILURAN
−
jestliže jste alergický(á) na acetazolamid, sulfonamidy, nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
−
jestliže máte těžkou poruchu funkce jater, ledvin a nadledvin;
−
pokud jste těhotná;
−
pokud trpíte stavy s nedostatkem sodíku a draslíku;
−
pokud trpíte hyperchloremickou acidózou (porucha vnitřního
prostředí ve prospěch kyselin
se zvýšenou koncen

Preparatomtale

1
SP.ZN. SUKLS280421/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diluran 250 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 250 mg acetazolamidu.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 108,78
mg laktosy a 8,8 mg sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Téměř bílé až slabě nažloutlé kulaté tablety o průměru 12
mm, se zkosenými hranami, na jedné straně
s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá léčba glaukomu (s otevřeným úhlem i sekundárního),
předoperační příprava u glaukomu
s uzavřeným úhlem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
U dospělých se podává v dávce 250 – 1 000 mg denně, tj. 1 –
4 tablety, rozděleně do 2 – 3 dávek
při dávkování vyšším než 1 tableta denně.
U dětí se podává 8 – 30 mg/kg tělesné hmotnosti/den.
Přípravek se užívá při jídle, zapíjí se douškem tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na acetozalamid nebo jakoukoliv pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.
•
Hypersenzitivita na sulfonamidy.
•
Těžká porucha funkce jater.
2
•
Těžká porucha funkce ledvin.
•
Závažné selhání nadledvin.
•
Stavy s deplecí natria a kalia.
•
Hyperchloremická acidóza.
•
Addisonova choroba.
•
Chronický nekongestivní glaukom s uzavřeným úhlem (acetazolamid
může zastřít zhoršení stavu).
•
Těhotenství (viz bod 4.6).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Opatrnosti je
třeba
u
pacientů s
dispozicí k acidóze,
s
diabetes mellitus,
pulmonální
obstrukcí
či emfyzémem.
Při dlouhodobém podávání je třeba sledovat natremii a kalemii,
popřípadě podávat chlorid draselný.
Rovněž se doporučuje kontrola krevního obrazu.
Byly pozorovány případy akutního renálního selhání (viz bod
4.8). Po vysazení acetazolamidu
a po nápravné léčbě došlo ke zlepšení stavu. U pacientů s
chroni