Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
diklofenak
GALENIKA AD BEOGRAD
M01AB05
diklofenak
75mg
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 75mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1162403
OBNOVA
2019-04-11
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK DIKLOFEN DUO ® , 75 MG, KAPSULE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE diklofenak PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Diklofen DUO i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diklofen DUO 3. Kako se uzima lek Diklofen DUO 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Diklofen DUO 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK DIKLOFEN DUO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Diklofen DUO sadrži aktivnu supstancu diklofenak-natrijum koja pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ovi lekovi se koriste za ublažavanje bola i zapaljenja. Jedan deo diklofenaka iz kapsule se oslobađa brže radi bržeg efekta, dok se ostatak oslobađa sporije radi dužeg trajanja dejstva (produženo oslobađanje). Lek Diklofen DUO se koristi se za lečenje bola i zapaljenja kod: - akutnog gihta; - akutnih mišićno-koštanih poremećaja kao što su: smrznuto rame i zapaljenje tetiva; - ortopedskih, stomatoloških i drugih manjih hirurških intervencija; - bolnih stanja koja zahvataju zglobove, npr. ankilozirajući spondilitis, osteoartritis, reumatoidni artritis; - trauma i povreda (uključujući istegnuća, uganuća, iščašenja i prelome); - bola u donjem delu leđa. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIKLOFEN DUO LEK DIKLOFEN DUO NE SMETE UZIMATI UKOLIKO: - ste alergični (preosetljivi) na diklofenak-natrijum ili na bilo koju o read_full_document
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Diklofen DUO ® , 75 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde INN: diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda, sadrži 75 mg diklofenak-natrijuma (25 mg u obliku gastrorezistentnih peleta i 50 mg u obliku peleta sa produženim oslobađanjem). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: saharoza. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda. Tvrde želatinske kapsule N° 2, bezbojnog, providnog tela i tamnoplave kape, punjene peletama bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Diklofen DUO je indikovan za terapiju reumatoidnog artritisa; osteoartritisa; bola u donjem delu leđa; akutnih mišićno-skeletnih poremećaja i trauma kao što su periartritis (posebno „smrznuto rame”), tendinitis, tenosinovitis, burzitis, istegnuća, uganuća i iščašenja; bola kod preloma; ankilozirajućeg spondilitisa: akutnog gihta; za kontrolu bola i inflamacije kod ortopedskih, stomatoloških i drugih manjih hirurških intervencija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. Kapsule treba progutati cele, sa dovoljnom količinom tečnosti. Lek je najbolje uzimati za vreme ili nakon obroka. Rizik od neželjenih reakcija se može svesti na najmanju moguću meru korišćenjem najmanje efektivne doze u najkraćem vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). ODRASLI Jedna kapsula dnevno. Ukoliko je potrebno doza se može povećati na dve kapsule dnevno. Prvu dozu uzeti ujutro, za vreme doručka, a sledeću dozu, ukoliko je neophodno, nakon 8 do 12 sati. _PEDIJATRIJSKA POPULACIJA_ Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nije utvrđena. 2 od 11 _STARIJI PACIJENTI (65 GODINA I STARIJI)_ Kod starijih pacijenata povećan je rizik od ozbiljnih komplikacija neželjenih reakcija. Ukoliko je primena NSAIL neophodna, lek treba primenjivati u najmanjoj efektivnoj read_full_document