Diflucan 2 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Flukonazol

Tilgjengelig fra:

Pfizer AS

ATC-kode:

J02AC01

INN (International Name):

fluconazole

Dosering :

2 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Diflucan 2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
flukonazol
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Diflucan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Diflucan
3.
Hvordan du bruker Diflucan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Diflucan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Diflucan er og hva det brukes mot
Diflucan tilhører en gruppe legemidler som kalles ”antimykotika”.
Virkestoffet er flukonazol.
Diflucan brukes til behandling av soppinfeksjoner og kan også brukes
for å forhindre at du får en
soppinfeksjon. Den vanligste årsaken til soppinfeksjoner er en
gjærsopp som kalles Candida.
Voksne
Du kan få dette legemidlet av legen din for å behandle følgende
typer soppinfeksjoner:
•
Kryptokokkmeningitt – en soppinfeksjon i hjernen.
•
Coccidioidomykose – en sykdom i lunger og bronkier.
•
Infeksjoner forårsaket av Candida som finnes i blodbanen, organer
(for eksempel hjerte eller
lunger) eller urinveiene.
•
Sopp i slimhinnene – infeksjon som rammer innvendig i munnen eller
halsen, og ved sår munn på
grunn av protese.
Du kan også få Diflucan for å forhindre:
•
tilbakefall av kryptokokkmeningitt.
•
at du får tilbakefall av sopp i slimhinnene.
•
at du får en Candida-infeksjon (dersom immunforsvaret ditt er nedsatt
eller ikke virker som

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Diflucan 2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder 2 mg flukonazol.
1 hetteglass med 25 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 50 mg
flukonazol.
1 hetteglass med 50 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg
flukonazol.
1 hetteglass/ PVC-pose med 100 ml infusjonsvæske, oppløsning
inneholder 200 mg flukonazol.
1 hetteglass/ PVC-pose med 200 ml infusjonsvæske, oppløsning
inneholder 400 mg flukonazol.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver ml inneholder 9 mg natriumklorid (tilsvarende 0,154 mmol natrium)
(se pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning uten synlige partikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Diflucan er indisert ved følgende soppinfeksjoner (se pkt. 5.1).
Diflucan er indisert til voksne til behandling av:

Kryptokokkmeningitt (se pkt. 4.4).

Coccidioidomykose
_ _
(se pkt. 4.4).

Invasiv candidiasis.

Mukosal candidiasis, inklusiv orofaryngeal og øsofageal candidiasis,
candiduria og kronisk
mukokutan candidiasis.

Kronisk oral atrofisk candidiasis (sår munn pga. protese) hvis dental
hygiene eller lokal
behandling er utilstrekkelig.
Diflucan er indisert til voksne for profylakse:

Ved gjentatte tilfeller av kryptokokkmeningitt hos pasienter med høy
risiko for tilbakefall.

Ved gjentatte tilfeller av orofaryngeal eller øsofageal candidiasis
hos HIV-infiserte pasienter med
høy risiko for tilbakefall.

Forebygging av soppinfeksjoner hos pasienter med vedvarende
nøytropeni (som pasienter med
hematologiske maligniteter som får kjemoterapi eller pasienter som
får hematopoetisk
stamcelletransplantasjon (se pkt. 5.1)).
Diflucan er indisert til nyfødte, fullbårne spedbarn, småbarn, barn
og unge i alderen 0-17 år:
Diflucan brukes til behandling av mukosal candidiasis (orofaryngeal,
øsofageal), invasiv candidiasis,
kryptokokkmeningitt og til forebygging av soppinfeksjoner hos
immu