DIFFERINE 0.1% Gel dermique

Land: Tunisia

Språk: fransk

Kilde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktiv ingrediens:

ADAPALENE

Tilgjengelig fra:

GALDERMA INTERNATIONAL

INN (International Name):

ADAPALENE

Dosering :

0.1%

Legemiddelform:

Gel dermique

Enheter i pakken:

T/30 GR

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUES

Terapeutisk område:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

Indikasjoner:

Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l'acné rétentionnelle.

Produkt oppsummering:

Classement VEIC: Intermédiaire

Autorisasjon dato:

2002-06-08

Preparatomtale

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIFFERINE 0,1 POUR CENT, gel
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adapalène…………………………………………………………………………………..0,1
g
pour 100 g de gel.
Excipients : propylèneglycol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
Indications thérapeutiques
Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans
l’acné rétentionnelle.
4.2.
Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Appliquer la valeur d'un pois de gel en la répartissant sur les
lésions acnéiques en évitant les yeux
et les lèvres, une fois par jour avant le coucher après avoir lavé
et bien séché la peau.
L'amélioration clinique devrait être visible après 4 à 8 semaines
de traitement, avec une
amélioration nette au bout de 3 mois de traitement. La tolérance du
gel d'adapalène a été
démontrée sur une période de 6 mois de traitement. Il est
recommandé d'évaluer l'amélioration
du patient après 3 mois de traitement.
En cas d'arrêt du traitement ou de diminution de la fréquence des
applications en raison de
phénomènes d'irritation, il est possible de reprendre ou de
réaugmenter le rythme des applications
selon la tolérance du patient au traitement.
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni
l'activité, ni la rapidité d'action du
produit mais pourrait provoquer rougeur, desquamation et inconfort.
La tolérance et l’efficacité de DIFFERINE, gel n’a pas été
étudié chez les enfants âgés de moins
de 12 ans.
4.3.
Contre-indications
Hypersensibilité à un des composants.
ANNEXE III
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
4.4.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et
peut provoquer des
réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des
irritations cutan�