DicloRapid

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

diklofenak

Tilgjengelig fra:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

diklofenak

Dosering :

75mg

Legemiddelform:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Enheter i pakken:

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 75mg; blister, 2x10kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Produkt oppsummering:

JKL: 1162246

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2017-12-08

Informasjon til brukeren

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
DICLORAPID
®
, 75 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
INN: DIKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek DicloRapid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek DicloRapid
3.
Kako se uzima lek DicloRapid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek DicloRapid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK DICLORAPID I ČEMU JE NAMENJEN
DicloRapid sadrži aktivnu supstancu diklofenak-natrijum, koja spada u
grupu antiinflamatornih i antireumatskih
lekova (nesteroidni antiinflamatorni lekovi - NSAIL).
Lek DicloRapid se koristi u simptomatskoj terapiji bola i zapaljenja
kod odraslih koji su udruženi sa:
- artritičnim stanjima: reumatoidnim artritisom (reumatoidno
zapaljenje zglobova), osteoartritisom (zapaljenje
zglobova i kostiju), ankilozirajućim spondilitisom (zapaljenje
zglobova karlice, kičmenog stuba), akutnim
gihtom (nagomilavanje mokraćne kiseline u zglobovima),
-
akutnim mišićno-koštanim poremećajima, kao što su periartritis
(„ukrućeno (smrznuto) rame“),
tendinitis
(zapaljenje tetiva), tenosinovitis (zapaljenje tetiva i njihovih
opni), burzitis (zapaljenje burze – zatvorene
vreće ispunjene tečnošću u unutrašnjosti zgloba),
- bolnim posttraumatskim otocima ili zapaljenjima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DICLORAPID
LEK DICLORAPID NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na diklofena

Preparatomtale

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
L.IME LEKA
DicloRapid
®
, 75 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 75mg
diklofenak-natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule, broj 2, crvene boje, punjene peletama bele
do bledožućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek DicloRapid je namenjen odraslim osobama.
Simptomatska terapija bola i inflamacije, koji su udruženi sa:
- artritičnim stanjima: reumatoidnim artritisom, osteoartritisom,
ankilozirajućim spondilitisom, akutnim
gihtom;
- akutnim mišićno-koštanim poremećajima, kao što su periartritis,
tendinitis, tenosinovitis, burzitis;
- bolnim posttraumatskim otocima ili inflamacijama.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje diklofenaka zavisi od težine kliničke slike, odnosno od
stanja pacijenta. Preporučeni opseg doza
za odrasle iznosi između 50 mg i 150 mg diklofenak-natrijuma dnevno
kao 1 ili 2 podeljene doze.
Pojedinačna doza ne treba da bude veća od 75 mg
diklofenak-natrijuma.
uzrast
pojedinačna doza:
broj kapsula
ukupna dnevna doza:
broj kapsula
odrasli
1
(75 mg diklofenak-natrijuma)
2
(150mg diklofenak-natrijuma)
O trajanju terapije odlučuje lekar.
Kod reumatskih bolesti može biti potrebna dugotrajna terapija. Kod
dugotrajne terapije treba smanjiti
ukupnu dnevnu dozu, ukoliko je moguće, na 75 mg diklofenak-natrijuma,
u skladu sa terapijskim
odgovorom.
2 od 13
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru primenom
najmanje efektivne doze tokom
najkraćeg perioda potrebnog za postizanje kontrole simptoma (videti
odeljak 4.4).
POSEBNE POPULACIJE
_Stariji pacijenti:_
Nije potrebno posebno prilagođavanje doze.
Starije pacijente treba pratiti sa posebnom pažnjom, zbog
povećane verovatnoće pojave neželjenih dejstava (videti odeljak
4.4).
_Oštećenje funkcije bubrega:_
Kod pacijenata sa blagim do umere