Diclofenac Siromed 10 mg/g gels

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Diklofenaka nātrija sāls

Tilgjengelig fra:

Sopharma AD, Bulgaria

ATC-kode:

M02AA15

INN (International Name):

Diclofenacum natricum

Dosering :

10 mg/g

Legemiddelform:

Gels

Resept typen:

bez receptes

Produsert av:

Sopharma AD, Bulgaria

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DICLOFENAC SIROMED 10 MG/G GELS
_Diclofenacum natricum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) Jūsu
ārsts vai farmaceits.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
ārstam vai farmaceitam.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
▪
Ja pēc 7 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Diclofenac Siromed un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Diclofenac Siromed lietošanas
3.
Kā lietot Diclofenac Siromed
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Diclofenac Siromed
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DICLOFENAC SIROMED UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Diclofenac Siromed gels satur aktīvo vielu, ko sauc par diklofenaka
nātrija sāli, kas pieder zāļu grupai,
ko
sauc
par
nesteroīdajiem
pretiekaisuma
līdzekļiem
(NPL).
Diklofenaks
atvieglo
iekaisuma
simptomus – sāpes un tūsku. Gela zāļu forma ir speciāli
veidota, lai nodrošinātu ātru diklofenaka
uzsūkšanos caur ādu un ātru sāpju atvieglošanu.
Diclofenac Siromed gels ir indicēts lokālai, simptomātiskai sāpju
un iekaisuma ārstēšanai.
_Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma: _
▪
lokomotorā aparāta (cīpslas, muskuļi, locītavas) posttraumatisks
iekaisums;
▪
lokalizētas
periatrikulāras
reimatiskas
slimības,
piemēram,
cīpslas
maksts
iekaisums
(tendovaginīts),
locītavas
somiņas
iekaisums
(bursīts),
pleca
–
rokas
sindroms
un
periartrop�

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DICLOFENAC SIROMED 10 MG/G GELS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur 10 mg diklofenaka nātrija sāls (
_Diclofenacum natricum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 g gela satur 50 mg
propilēnglikola un 2,5 mg nātrija benzoāta
(E211).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
Caurspīdīgs, bezkrāsains, viendabīgs gels ar specifisku etilspirta
smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lokāla, simptomātiska iekaisuma un sāpju ārstēšana.
_ _
_Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma: _
▪
lokomotorā aparāta (cīpslas, muskuļi, locītavas) posttraumatisks
iekaisums;
▪
lokalizētas periatrikulāras reimatiskas slimības, piemēram,
tendovaginīts, bursīts, pleca –
rokas sindroms un periartropātija.
_ _
_Pieaugušie un pusaudži no 18 gadu vecuma: _
▪
lokalizētas
deģeneratīvas
locītavu
slimības,
piemēram,
perifēro
locītavu
un
mugurkaula
osteoartrīts.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma _
Gelu uzklāj uz skartajiem apvidiem 3 vai 4 reizes dienā un to
rūpīgi ierīvē līdz tas ir uzsūcies ādā.
Nepieciešamais gela daudzums ir atkarīgs no skartā apvidus lieluma.
Piemēram, 2 - 4 g gela (apmēram
ķirša vai valrieksta lieluma) ir pietiekami, lai ierīvētu apmēram
400 - 800 cm
2
lielu laukumu.
Tromboflebīta gadījumā uz skarto apvidu nedrīkst izdarīt
spiedienu.
_Pediatriskā populācija_
Nav pietiekamas informācijas par efektivitāti un drošumu bērniem
un pusaudžiem, kuri jaunāki par 14
gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
_ _
_ _
_Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem)_
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
_ _
Lietošanas veids
Tikai lietošanai uz ādas.
SASKAŅOTS ZVA 14-02-2023
Pēc katras lietošanas reizes jānomazgā rokas, izņemot, ja tās ir
ārstējamā vieta.
Terapijas ilgums ir atkarīgs no indikācijas un atbildes reakcijas:
▪
lokomotorā
aparāta
pos