Dexinal solutie injectabila 50 mg/2 ml
Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Informasjon til brukeren
(PIL)
10-05-2024
Preparatomtale
(SPC)
10-05-2024
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
01-07-2016
Aktiv ingrediens:
Dexketoprofenum
Tilgjengelig fra:
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.
ATC-kode:
M01AE17
INN (International Name):
Dexketoprofenum
Dosering :
50 mg/2 ml
Legemiddelform:
solutie injectabila
Enheter i pakken:
N6
Resept typen:
Cu reteta
Produsert av:
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S. (prod.: Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.S, Turcia)
Autorisasjon dato:
2013-11-20
Informasjon til brukeren
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19998 din 20.11.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DEXINAL
®
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dexinal
®
DCIUL SUBSTANŢEI ACTIVE
Dexketoprofenum
COMPOZIŢIA
2 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă:_ dexketoprofen (sub formă de dexketoprofen trometamol) 50 mg.
_excipienţi:_ etanol (96%), clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pHului), apă pentru
injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă, incoloră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamatoare și antireumatice nesteroidiene. Derivaţi de acid propionic. M01AE17.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Dexketoprofen trometamol este sarea de trometamină de S(+)2(3benzoylphenyl) a acidului
propionic; care aparţine grupului de medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene și posedă efect
analgezic, antiinflamator şi antipiretic..
Mecanismul de acţiune al preparatelor antiinflamatoare nonsteroidiene este legat de reducerea
sintezei de prostaglandine prin inhibarea căii ciclooxigenazei. În mod specific, există o inhibare a
transformării de acid arahidonic în endoperoxizi ciclici, prostaglandine şi tromboxani. Mai mult decât
atât, inhibarea sintezei de prostaglandine ar putea afecta alţi mediatori ai inflamației, cum ar fi
chininele, provocând o acţiune indirectă, care ar suplimenta acţiunea directă.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
_Absorbţie: _După administrarea intramusculară a dexketoprofen trometamol, concentraţiile maxime s
read_full_document
Preparatomtale
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19998
din 20.11.2013
Modificare din 17.03.2015 Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DEXINAL
®
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dexinal
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Dexketoprofenum
COMPOZIŢIA
2 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă:_ dexketoprofen (sub formă de dexketoprofen
trometamol)-50 mg.
_excipienţi:_ etanol (96%), clorură de sodiu, hidroxid de
sodiu (pentru ajustarea pH-ului),
apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă, incoloră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. Derivaţi
de acid propionic. M01AE17.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Dexketoprofen
trometamol este sarea de trometamină al S-(+)-2-(3-benzoylphenyl) al
acidului propionic; care aparţine grupului
de medicamente antiinflamatoare
nonsteroidiene şi posedă efect analgezic, antiinflamator şi
antipiretic.
Mecanismul de acţiune
al preparatelor antiinflamatoare nonsteroidiene este legat de
reducerea sintezei de prostaglandine prin inhibarea căii
ciclooxigenazei. În mod specific,
există o inhibare a transformării de acid arahidonic
în endoperoxizi ciclici, prostaglandine
şi tromboxani. Mai mult decât
atât, inhibarea sintezei de prostaglandine ar putea afecta
alţi mediatori ai inflamaţiei, cum
ar fi chininele, provocând o acţiune indirectă, care ar
suplimenta acţiunea directă.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbţie: _După administrarea intramusculară a dexketoprofen trometamol,
concentraţiile maxime sunt atinse
read_full_document
