DEVOGIN 40 mg CAPSULAS
Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Informasjon til brukeren
(PIL)
02-05-2010
Preparatomtale
(SPC)
02-05-2010
Aktiv ingrediens:
GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO
Tilgjengelig fra:
Prostrakan Farmaceutica, S.L.
ATC-kode:
G02CX
INN (International Name):
GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO DRY
Sammensetning:
Excipientes:
Terapeutisk område:
OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS - Otros productos ginecológicos -
Produkt oppsummering:
DEVOGIN 40 mg CAPSULAS, 30 capsulas Revocado 18/05/2012 No Comercializado - DEVOGIN 40 mg CAPSULAS, 60 capsulas Revocado 18/05/2012 No Comercializado
Autorisasjon status:
Autorizado 28/06/2006 / Revocado 18/05/2012
Informasjon til brukeren
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante debe utilizar
con cuidado DEVOGIN 40mg cápsulas para obtener
los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información adicional o consejo consulte a
su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas debe
consultar a un médico
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es DEVOGIN 40mg cápsulas y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar DEVOGIN 40mg cápsulas
3.
Cómo tomar DEVOGIN 40mg cápsulas
4.
Posibles reacciones adversas
5.
Conservación de DEVOGIN 40mg cápsulas
DEVOGIN 40MG CÁPSULAS
Cada cápsula contiene como principio activo 100mg de extracto de
semilla de _Glycine max_ (soja) con un
contenido de 40mg de isoflavonas totales.
Los demás componentes son excipientes: lactosa, estearato de
magnesio. La cápsula de gelatina está
compuesta por gelatina, eritrosina (E-127), dióxido de
titanio (E-171), óxido de hierro rojo (E-172), oxido
de hierro amarillo (E-172)
TITULAR:
PROSTRAKAN FARMACÉUTICA, S.L.
Avenida de Burgos, 17
28036 Madrid
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
C/ Aragoneses, 2
28100- Alcobendas (Madrid)
1.
QUÉ ES DEVOGIN 40MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DEVOGIN 40mg cápsulas
se presenta en forma de cápsulas duras. Cada envase contiene 30 o
60
cápsulas.
Este medicam
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Preparatomtale
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
Devogin 40mg cápsulas
Extracto de _Glycine max_ (soja)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
100 mg de extracto etanólico al 60–70% seco de semillas
de _Glycine max_ (soja), con un
contenido de un 40% de isoflavonas totales.
Relación semilla / extracto: 200-50/1
Para excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los sofocos que aparecen durante la menopausia
como consecuencia de la
deprivación estrogénica.
También se ha observado mejoría de la sintomatología
climatérica (insomnio, nerviosismo...)
como consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e
intensidad de los mismos).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Adultos.
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día.
Según la intensidad de los síntomas, se puede
aumentar la dosis a 2 cápsulas, una por la mañana y otra por la
noche.
Duración del tratamiento:
Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la
respuesta individual de cada paciente,
unas dos semanas para que se manifieste su efecto. Los
ensayos clínicos realizados muestran
una mayor eficacia en función del tiempo de su administración,
obteniéndose mejores
resultados después de 2 ó 3 meses de tratamiento.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de
Devogin 40mg cápsulas
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE UTILIZACIÓN
La falta de estudios en mujeres
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