DESFORANE (PORT 344/98 - LISTA C-1)

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

DESFLURANO

Tilgjengelig fra:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

ATC-kode:

ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS

INN (International Name):

DESFLURANE

Terapeutisk område:

ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS

Produkt oppsummering:

100% LIQ INAL CT 6 FR VD AMB X 240 ML - 1068301670018 - - INALATÓRIA - INALANTES; 100% LIQ INAL CT FR VD AMB X 240 ML  - 1068301670026 - - INALATÓRIA - INALANTES; 100% LIQ INAL CT 6 FR AL X 240 ML - 1068301670034 - - INALATÓRIA - INALANTES; 100% LIQ INAL CT FR AL X 240 ML - 1068301670042 - - INALATÓRIA - INALANTES

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2007-10-01

Informasjon til brukeren

DESFORANE
(desflurano)
Baxter Hospitalar Ltda.
Anestésico inalatório: embalagem contendo 6 frascos com 240 mL
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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DESFORANE
desflurano
APRESENTAÇÕES
ANESTÉSICO INALATÓRIO
Líquido volátil para inalação: embalagem contendo 6 frascos com
240 mL.
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco de DESFORANE contém
:
desflurano ....................................... 100%
(não contém excipientes)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O DESFORANE (desflurano) é indicado como agente inalatório para a
indução e/ou manutenção anestésica
para cirurgias ambulatoriais ou hospitalares em adultos.
O
DESFORANE
(desflurano)
não
é
recomendado
para
a
indução
anestésica
de
pacientes
pediátricos
(crianças), devido à alta incidência de eventos adversos de vias
aéreas superiores moderados a graves. Após a
indução anestésica com agentes que não o DESFORANE (desflurano) e
intubação traqueal, o DESFORANE
(desflurano) é indicado para a manutenção da anestesia em crianças
e lactentes.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DESFORANE (desflurano) é um agente anestésico líquido, não
inflamável, para o uso em anestesia geral
inalatória, por meio de vaporização, produz uma perda reversível
da consciência e da sensação de dor,
supressão (eliminação) da atividade motora voluntária, redução
dos reflexos autonômicos (que envolvem
músculos lisos) e depressão (diminuição) da respiração e sistema
cardiovascular; todos os efeitos são
relacionados com a dose.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DESFORANE (desflurano) não deve ser usado nas seguintes condições:
•
Suspeita de suscetibilidade genética à hipertermia maligna (aumento
da temperatura corporal);
•
Em pacientes nos quais a anestesia geral é contraindicada;
•
Indução da anestesia em pacientes pediátricos;
•
Em pacientes com sensibilidade conhecida ao DESFORANE (desflurano) ou
a outros agentes
halogenados;
•
Em paci

Preparatomtale

DESFORANE
(desflurano)
Baxter Hospitalar Ltda.
Anestésico inalatório: embalagem contendo 6 frascos com 240 mL
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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DESFORANE
desflurano
APRESENTAÇÕES
ANESTÉSICO INALATÓRIO
Líquido volátil para inalação: embalagem contendo 6 frascos com
240 mL.
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco de DESFORANE contém
:
desflurano ...................................... 100%
(não contém excipientes)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O DESFORANE (desflurano) é indicado como agente inalatório para a
indução e/ou manutenção anestésica para cirurgias ambulatoriais
ou hospitalares em adultos.
O DESFORANE (desflurano) não é recomendado para a indução
anestésica de pacientes pediátricos, devido à alta incidência de
eventos
adversos de vias aéreas superiores moderados a graves. Após a
indução anestésica com agentes que não o DESFORANE (desflurano) e
intubação traqueal, o DESFORANE (desflurano) é indicado para a
manutenção da anestesia em crianças e lactentes.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos foram conduzidos com DESFORANE (desflurano) usado
como anestésico para pacientes adultos e pediátricos. Quando
comparado com os anestésicos padrões, o DESFORANE (desflurano) foi
associado a tempos mais rápidos para indução e também para
eventos do despertar anestésico, como resposta à ordens e
orientação.
DESFORANE (desflurano) foi avaliado em 1.843 pacientes, incluindo
aqueles ambulatoriais (N=1.061), cardiovasculares (N=277),
geriátricos (N=103), neurocirúrgicos (N=40) e pediátricos (N=235).
A experiência clínica com estes pacientes e com 1.087 pacientes-
controle desses estudos que não receberam o desflurano está descrita
abaixo. Embora o desflurano possa ser utilizado em adultos para a
indução anestésica inalatória por máscara, este produz uma alta
incidência de irritação respiratória (tosse, apneia, aumento das
secreções,
espasmo da laringe). Para incidência,