Land: Brasil
Språk: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MESILATO DE DESFERROXAMINA
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF
MESILATO DE DESFERROXAMINA
OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF
500 MG PO LIOF SOL INJ CT 5 FA VD TRANS + 5 AMP DIL VD TRANS X 5 ML - 1006800530041 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE
Válido
1968-01-10
DESFERAL ® (MESILATO DE DESFERROXAMINA) Novartis Biociências SA Pó liofilizado para solução injetável 500 mg Bula Paciente VP4 = Desferal_Bula_Paciente 1 DESFERAL ® mesilato de desferroxamina APRESENTAÇÕES Desferal ® 500 mg – embalagem contendo 5 frascos-ampolas com pó liofilizado para solução injetável + 5 ampolas- diluentes. VIA INTRAVENOSA / INTRAMUSCULAR / SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de Desferal ® contém 500 mg de mesilato de desferroxamina na forma liofilizada e cada ampola- diluente contém 5 mL de água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Desferal ® pode ser usado para tratar as seguintes condições: • Acúmulo crônico de ferro, por exemplo, devido a transfusões de sangue frequentes em talassemia maior; • Intoxicação aguda por ferro; • Acúmulo crônico de alumínio em pacientes com doença grave nos rins que necessitam de diálise regularmente. Sob certas circunstâncias, a diálise pode levar a um acúmulo de alumínio em excesso. Desferal ® pode ser usado para testar o acúmulo de ferro ou alumínio. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Desferal ® contém a substância ativa desferroxamina, que é denominada como “quelante”. Ela é usada para remover o excesso de ferro ou alumínio do organismo. Desferal ® prende e remove o excesso de ferro ou alumínio, os quais são então excretados através da urina e fezes. Transfusões de sangue repetidas podem ser necessárias em pacientes portadores de certos tipos de anemia, tais como a talassemia. Contudo, as transfusões de sangue repetidas podem causar o acúmulo de ferro em excesso. Isto porque o sangue contém ferro e o organismo não possui uma via natural para remover o excesso de ferro que acumula com as transfusões de sangue. Com o tempo, o excesso de ferro pode causar dano a órgãos importantes, tais como o fígado e o coração. Desferal ® remove o excesso de ferro e pode, portanto, ser usado para tratar o acúmulo crônico read_full_document
DESF ERAL ® (MESILATO DE DESFERROXAMINA) Novartis Biociências SA Pó liofilizado para solução injetável 500 mg Bula Profissional VPS5 = Desferal_Bula_Profissional 1 DESFERAL ® mesilato de desferroxamina APRESENTAÇÕES Desferal ® 500 mg – embalagem contendo 5 frascos-ampolas com pó liofilizado para solução injetável + 5 ampolas- diluentes. VIA INTRAVENOSA / INTRAMUSCULAR / SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de Desferal ® contém 500 mg de mesilato de desferroxamina na forma liofilizada e cada ampola- diluente contém 5 mL de água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES 1. PARA FINS TERAPÊUTICOS Tratamento monoterápico de quelação de ferro para acúmulo crônico de ferro, como por exemplo: - Hemossiderose transfusional, como observado na talassemia maior, anemia sideroblástica, anemia hemolítica autoimune e outras anemias crônicas; - Hemocromatose idiopática (primária) em pacientes nos quais transtornos concomitantes (ex.: anemia severa, doença cardíaca, hipoproteinemia) impedem a flebotomia; - Acúmulo de ferro associado à porfiria cutânea tardia em pacientes incapazes de tolerar flebotomia. Tratamento de intoxicação aguda por ferro. Tratamento do acúmulo crônico de alumínio, em pacientes com insuficiência renal terminal (em diálise de manutenção), portadores de: - Doença óssea relacionada ao alumínio; - Encefalopatia por diálise; ou - Anemia relacionada ao alumínio. 2. PARA FINS DE DIAGNÓSTICO No diagnóstico do acúmulo de ferro ou alumínio. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDOS CLÍNICOS A desferroxamina foi utilizada como comparador em um estudo clínico randomizado, de um ano, que investigou o uso de outro quelante de ferro (deferasirox) em pacientes portadores de betatalassemia e hemossiderose transfusional [1]. Um total de 290 pacientes foram tratados com desferroxamina subcutânea, iniciando com doses de 20 até 60 mg/kg, cinco dias por semana. O estudo mostrou um efeito dose-dependente read_full_document