DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

paroxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté

Tilgjengelig fra:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

paroxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > paroxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVC-Aluminium papier de 14 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

Klasse:

Liste I

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

antidépresseur – Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur – Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine – code ATC : N06A B05DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux.Les troubles anxieux dans lesquels DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable peut être prescrit sont les suivants : troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable) trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l’agoraphobie) trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez être en société) état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement traumatique) anxiété généralisée.DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS). Le mécanisme d’action de DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable et des autres ISRS n’est pas complètement connu, mais ils augmenteraient le taux de sérotonine dans le cerveau. Bien traiter votre dépression ou votre trouble anxieux est important pour vous aider à vous sentir mieux.

Produkt oppsummering:

PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à PAROXETINE 20 mg - DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1992-06-24

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024
Dénomination du médicament
DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable
paroxétine (sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur – Inhibiteur
sélectif de la recapture de la sérotonine – code
ATC : N06A B05
DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable est un traitement
destiné aux adultes souffrant de
dépression et/ou de troubles anxieux.
Les troubles anxieux dans lesquels DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé
sécable peut être prescrit sont
les suivants :
·
troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives,
obsessionnelles avec comportement
incontrôlable)
·
trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la
peur des li

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paroxétine
base.................................................................................................................
20,00 mg
sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté
Pour un comprimé pelliculé sécable. Pour la liste complète des
excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale, biconvexe, gravé « 20 »
sur une face et une barre de sécabilité
sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales si nécessaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de :
·
Episode dépressif majeur
·
Troubles Obsessionnels Compulsifs
·
Trouble Panique avec ou sans agoraphobie
·
Trouble Anxiété Sociale/Phobie sociale
·
Trouble Anxiété Généralisée
·
Etat de stress Post-Traumatique
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Episode dépressif majeur_
La posologie recommandée est de 20 mg par jour. En général,
l’amélioration du patient débute après une
semaine de traitement mais peut ne devenir manifeste qu’à partir de
la deuxième semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si nécessaire au
cours des 3 à 4 semaines suivant le début du traitement et par la
suite si cela est cliniquement justifié.
Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20
mg, la posologie peut être augmentée
graduellement par palier de 10 mg en fonction de la réponse
thérapeutique, jusqu’à un maximum de 50
mg par jour.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d’au moins 6 mois
afin d’assurer la disparition des symptômes.
_Troubles obsessionnels compulsifs (TOC)_
La posologie recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement sera
débuté à