Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Klobetazola propionāts
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland
D07AD01
Clobetasol propionate
0,5 mg/g
Ziede
Pr.
Delpharm Poznan S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DERMOVATE 0,5 MG/G KRĒMS DERMOVATE 0,5 MG/G ZIEDE _Clobetasoli propionas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU . - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes . - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Dermovate un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dermovate lietošanas 3. Kā lietot Dermovate 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dermovate 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DERMOVATE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Dermovate satur zāles, ko sauc par klobetazola propionātu. Tās pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par steroīdiem. Tās palīdz mazināt ādas apsārtumu, pietūkumu un kairinājumu. Dermovate lieto, lai mazinātu noteiktu ādas slimību simptomus: dermatīts, kas nepakļaujas terapijai; psoriāze (iekaisuši sabiezētas ādas plankumi sarkanā krāsā, bieži pārklāti ar sudrabainām zvīņām); plakanā mezgliņēde (_lichen planus_) – ādas slimība ar niezošiem, virs apkārtējās ādas paceltiem plakaniem veidojumiem sarkanā krāsā uz plaukstām, apakšdelmiem un apakšstilbiem; diskveida sarkanā vilkēde – ādas slimība, kas biežāk skar seju, ausis un galvas paura daļu; rada rētas un slimības skarto ādas apvidu paaugstinātu jutību pret saules gaismu; slimības, kas pietiekami labi nepadodas ārstēšanai ar vājākas darbības steroīdiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DERMOVATE LIETOŠANAS NELIETOJIET DERMOVATE ŠĀDOS read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dermovate 0,5 mg/g krēms Dermovate 0,5 mg/g ziede 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela ir klobetazola propionāts (Clobetasolum). 1 g krēma vai ziedes satur 0,5 mg klobetazola propionāta. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: krēms: 1 g krēma satur 475 mg propilēnglikola, 84 mg cetostearilspirta un 0,75 mg hlorkrezola; ziede: 1 g ziedes satur 50 mg propilēnglikola. Krēms un ziede satur parafīnu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Viendabīgs balts vai bālgans krēms. Viendabīga balta vai bālgana caurspīdīga ziede. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Klobetazols ir ļoti spēcīgas iedarbības kortikosteroīds. To izmanto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem pēc 1 gada vecuma, lai mazinātu iekaisumu un niezi, kas rodas ar glikokortikoīdiem ārstējamu dermatožu gadījumā. Tās ir: - psoriāze (izņemot plaši izplatītu plākšņveida psoriāzi), - rezistenti dermatīti, - plakanā mezgliņēde (Lichen planus), - diskveida sarkanā vilkēde, - citas ādas slimības, kas nepakļaujas terapijai ar vājākas darbības steroīdiem. 4.2. Devas un lietošanas veids Klobetazola propionāts pieder pie spēcīgākās lokāli lietojamo kortikosteroīdu grupas (IV grupa), un ilgstoša tā lietošana var izraisīt nopietnas nevēlamas blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu). Ja ārstēšana ar lokāli lietojamu kortikosteroīdu ir klīniski pamatota pēc 4 nedēļām, jāapsver vājāka kortikosteroīda preparāta lietošana. Paasinājumu kontrolēšanai var izmantot atkārtotus, bet īsus klobetazola propionāta kursus (vairāk informācijas skatīt turpmāk). Ziede: īpaši piemērota sausiem, lihenificētiem un zvīņojošiem ādas bojājumiem. Krēms: īpaši piemērots mitrojošām virsmām. II/013_GDSv16_06/2021 1 SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021 Pieaugušie, pusaudži un bērni pēc 1 gada vecuma Ar zālēm plānā kārtiņā pārklāj visu slimības skarto read_full_document