DEPAKINE 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

VALPROATO SODIO

Tilgjengelig fra:

SANOFI AVENTIS S.A.

ATC-kode:

N03AG01

INN (International Name):

VALPROATE SODIUM

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sammensetning:

VALPROATO SODIO 500 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Ácido valproico

Produkt oppsummering:

DEPAKINE 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 100 comprimidos Autorizado 30/09/2004 Comercializado - DEPAKINE 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 20 comprimidos Autorizado 30/09/2004 Comercializado - DEPAKINE 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 500 comprimidos Autorizado 01/06/1985 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1979-07-01

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEPAKINE 500 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
valproato sódico
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted tener.
La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo
comunicar estos efectos adversos.
_ _
ADVERTENCIA
Depakine, valproato sódico, puede dañar seriamente al feto cuando se
toma durante el embarazo. Si es
mujer con capacidad de gestación, debe usar un método eficaz para el
control de la natalidad
(anticoncepción), sin interrupciones durante todo el tratamiento con
Depakine. Su médico hablará esto con
usted pero debe seguir también la advertencia de la sección 2 de
este prospecto.
Programe una cita urgente con su médico si desea quedarse embarazada
o si piensa que está embarazada.
No deje de tomar Depakine a menos que su médico se lo diga, ya que su
enfermedad puede empeorar._ _
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Depakine 500 mg comprimidos gastrorresistentes y para qué se
utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de tomar Depakine 500 mg comprimidos
gastrorresistentes.
3.
Cómo tomar Depakine 500 mg comprimidos gastrorresistentes.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Depakine 500 mg comprimidos gastrorresistentes.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES DEPAKINE 50

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Depakine
200 mg comprimidos gastrorresistentes
Depakine
500 mg comprimidos gastrorresistentes
Depakine 200 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido de Depakine
200 mg comprimidos gastrorresistentes contiene 200 mg de valproato
sódico. Cada comprimido contiene 27,68 mg de sodio.

Cada comprimido de Depakine 500 mg comprimidos gastrorresistentes
contiene 500 mg de valproato
sódico. Cada comprimido contiene 69,19 mg de sodio.

Cada ml de Depakine 200 mg/ml solución oral contiene 200 mg de
valproato sódico. Cada ml contiene
27,67 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Depakine 200 mg comprimidos gastrorresistentes:
Son comprimidos gastrorresistentes redondos de color blanco.
Depakine 500 mg comprimidos gastrorresistentes:
Son comprimidos gastrorresistentes redondos de color amarillo.
Depakine 200 mg/ml solución oral:
Solución oral transparente, incolora o amarillo muy claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Epilepsias generalizadas o parciales:
2 de 25

Generalizadas primarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias y
mioclónicas.

Parciales:
con
sintomatología
elemental
(comprendidas
las
formas
Bravais-Jacksonianas)
o
sintomatología compleja (formas psicosensoriales, psicomotrices…).

Parciales secundariamente generalizadas.

Formas mixtas y epilepsias generalizadas secundarias (West y
Lennox-Gastaut).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe ajustar la dosis diaria según la edad y el