Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DELTAMETRINA
S P VETERINARIA S.A.
QP53AC11
DELTAMETRINE
EMULSIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA
DELTAMETRINA 7,5mg
USO CUTÁNEO
Frasco de 500 ml, Frasco de 1 Litro, Frasco de 150 ml, Frasco de 2 5 Litros
con receta
Bovino; Ovino
Deltametrina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Todas: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Haematobia irritans; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Linognathus ovillus; Indicaciones especie Todas: Infestación por garrapatas Rhipicephalus spp.; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Melophagus ovinus; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Stomoxys calcitrans; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Musca domestica; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) ovis; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Lucilia cuprina; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Lucilia sericata; Indicaciones especie Todas: Infestación por culícidos Anopheles spp.; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Hydrotaea irritans; Indicaciones especie Todas: Infestación por tábanos Tabanus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Insecticidas; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Interacciones especie Todas: Medicamentos acaricidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ansiedad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Tiempos de espera especie Bovino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 12 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 11 Horas
Autorizado, 579756 Autorizado, 579757 Autorizado, 580822 Autorizado, 580998 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: DELTAVEX POUR-ON 7,5 MG/ML EMULSIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote SP VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus-Vinyols, km 4,1 43330 RIUDOMS 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DELTAVEX POUR-ON 7,5 mg/ml emulsión para unción dorsal continua Deltametrina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Deltametrina 7,5 mg EXCIPIENTES: Disolución de formaldehído al 35% Otros excipientes, c.s. Emulsión líquida de color beige 4. INDICACIONES DE USO Ayuda al control de parasitosis externas producidas por los siguientes ectoparásitos en ganado bovino y ovino: Garrapatas: _Ixodes ricinus, Boophilus _spp_., Rhipicephalus _spp_. _ Moscas: _ Musca domestica, Stomoxys calcitrans, Haematobia irritans, Lucilia caprina, Lucilia _ _sericata, Tabanus _spp_., Hydrotoea irritans, Melophagus ovinus _ Mosquitos: _Anopheles _spp. (excepto _A. taeniorhynchus_), Piojos: _Damalinia _ _ovis, _ _Solenopotes _ _capillatus, _ _Linognathus _ _vituli, _ _Linognathus _ _ovillus, _ _Haematopinus eurysternus, Haematopinus suis_ 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Eritema, prurito, hiperactividad, ansiedad e hipersensibilidad, se pueden observar en muy raras ocasiones tras la administración del producto. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los sig read_full_document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DELTAVEX POUR-ON 7,5 mg/ml emulsión para unción dorsal continua 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Deltametrina 7,5 mg EXCIPIENTES: Disolución de formaldehído al 35% Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión para unción dorsal continua. Emulsión líquida de color beige 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y ovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Ayuda al control de parasitosis externas producidas por los siguientes ectoparásitos en ganado bovino y ovino: Garrapatas: _Ixodes ricinus, Boophilus _spp_., Rhipicephalus _spp_. _ _ _ Moscas: _Musca domestica, Stomoxys calcitrans, Haematobia irritans, Lucilia caprina, _ _Lucilia sericata, Tabanus _spp_., Hydrotoea irritans, Melophagus ovinus. _ _ _ Mosquitos: _Anopheles _spp. (excepto _A. taeniorhynchus_). Piojos: _Damalinia ovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli, Linognathus ovillus, _ _Haematopinus eurysternus, Haematopinus suis. _ _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sutancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Debe tenerse cuidado de evitar las siguientes prácticas, ya que aumentan el riesgo de apari- ción de resistencias y, en última instancia, podrían ocasionar un tratamiento ineficaz: uso demasiado frecuente y repetido de ectoparasiticidas de la misma clase a lo largo de un período de tiempo prolongado; uso de dosis demasiado bajas, que puede deberse a un cálculo a la baja del peso corpo- ral, a una administración incorrecta del producto o a la falta read_full_document