DELTAVEX POUR-ON EMULSIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
09-11-2022

Aktiv ingrediens:

DELTAMETRINA

Tilgjengelig fra:

S P VETERINARIA S.A.

ATC-kode:

QP53AC11

INN (International Name):

DELTAMETRINE

Legemiddelform:

EMULSIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Sammensetning:

DELTAMETRINA 7,5mg

Administreringsrute:

USO CUTÁNEO

Enheter i pakken:

Frasco de 500 ml, Frasco de 1 Litro, Frasco de 150 ml, Frasco de 2 5 Litros

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Bovino; Ovino

Terapeutisk område:

Deltametrina

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Todas: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Haematobia irritans; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Linognathus ovillus; Indicaciones especie Todas: Infestación por garrapatas Rhipicephalus spp.; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Melophagus ovinus; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Stomoxys calcitrans; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Musca domestica; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) ovis; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Lucilia cuprina; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Lucilia sericata; Indicaciones especie Todas: Infestación por culícidos Anopheles spp.; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Hydrotaea irritans; Indicaciones especie Todas: Infestación por tábanos Tabanus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Insecticidas; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Interacciones especie Todas: Medicamentos acaricidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ansiedad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Tiempos de espera especie Bovino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 12 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 11 Horas

Autorisasjon status:

Autorizado, 579756 Autorizado, 579757 Autorizado, 580822 Autorizado, 580998 Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-12-04

Informasjon til brukeren

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DELTAVEX POUR-ON 7,5 MG/ML EMULSIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
SP VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus-Vinyols, km 4,1
43330 RIUDOMS
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DELTAVEX POUR-ON 7,5 mg/ml emulsión para unción dorsal continua
Deltametrina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Deltametrina
7,5 mg
EXCIPIENTES:
Disolución de formaldehído al 35%
Otros excipientes, c.s.
Emulsión líquida de color beige
4.
INDICACIONES DE USO
Ayuda al control de parasitosis externas producidas por los siguientes
ectoparásitos en ganado
bovino y ovino:
Garrapatas: _Ixodes ricinus, Boophilus _spp_., Rhipicephalus _spp_. _
Moscas: _ Musca domestica, Stomoxys calcitrans, Haematobia irritans,
Lucilia caprina, Lucilia _
_sericata, Tabanus _spp_., Hydrotoea irritans, Melophagus ovinus _
Mosquitos: _Anopheles _spp. (excepto _A. taeniorhynchus_),
Piojos:
_Damalinia _
_ovis, _
_Solenopotes _
_capillatus, _
_Linognathus _
_vituli, _
_Linognathus _
_ovillus, _
_Haematopinus eurysternus, Haematopinus suis_
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Eritema, prurito, hiperactividad, ansiedad e hipersensibilidad, se
pueden observar en muy raras
ocasiones tras la administración del producto.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los sig
                                
                                read_full_document
                                
                            

Preparatomtale

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DELTAVEX POUR-ON 7,5 mg/ml emulsión para unción dorsal continua
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Deltametrina
7,5 mg
EXCIPIENTES:
Disolución de formaldehído al 35%
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión para unción dorsal continua.
Emulsión líquida de color beige
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Ayuda al control de parasitosis externas producidas por los siguientes
ectoparásitos en ganado
bovino y ovino:
Garrapatas:
_Ixodes ricinus, Boophilus _spp_., Rhipicephalus _spp_. _
_ _
Moscas:
_Musca domestica, Stomoxys calcitrans, Haematobia irritans, Lucilia
caprina, _
_Lucilia sericata, Tabanus _spp_., Hydrotoea irritans, Melophagus
ovinus. _
_ _
Mosquitos:
_Anopheles _spp. (excepto _A. taeniorhynchus_).
Piojos:
_Damalinia ovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli,
Linognathus ovillus, _
_Haematopinus eurysternus, Haematopinus suis. _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sutancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debe tenerse cuidado de evitar las siguientes prácticas, ya que
aumentan el riesgo de apari-
ción de resistencias y, en última instancia, podrían ocasionar un
tratamiento ineficaz:

uso demasiado frecuente y repetido de ectoparasiticidas de la misma
clase a lo largo de
un período de tiempo prolongado;

uso de dosis demasiado bajas, que puede deberse a un cálculo a la
baja del peso corpo-
ral, a una administración incorrecta del producto o a la falta
                                
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