Dekenor 25 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Dexketoprofenum

Tilgjengelig fra:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-kode:

M01AE17

INN (International Name):

Dexketoprofenum

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991491901; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991491925; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991491895; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991491918

Autorisasjon status:

2027-07-26

Informasjon til brukeren

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEKENOR, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Dexketoprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dekenor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Dekenor
3.
Jak stosować lek Dekenor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dekenor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEKENOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dekenor to lek przeciwbólowy z grupy leków zwanych niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi
(NLPZ). Stosowany jest u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu
bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego, takim jak ból mięśni, bolesne miesiączkowanie, ból
zębów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DEKENOR
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DEKENOR
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne
niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ);
-
Jeśli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały
napady astmy, ostry alergiczny
nieżyt nosa (krótki okres występowania stanu zapalnego nosa),
polipy w nosie (guzki we
wnętrzu nosa sp

Preparatomtale

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dekenor, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg deksketoprofenu (w postaci
deksketoprofenu z
trometamolem).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Biała lub prawie biała, okrągła, dwuwypukła, tabletka powlekana,
z linią podziału po jednej stronie
tabletki.
Wymiary: średnica około 10 mm.
Tabletka może być podzielona na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe objawowe leczenie bólu o łagodnym lub umiarkowanym
nasileniu, jak na przykład bóle
mięśniowo-szkieletowe, bóle miesiączkowe czy ból zęba, u osób
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
W zależności od rodzaju oraz nasilenia bólu, zalecana dawka
zazwyczaj wynosi 12,5 mg co 4-6
godzin lub 25 mg co 8 godzin. Całkowita dawka dobowa nie powinna
przekraczać 75 mg.
Działania niepożądane można zminimalizować, stosując
najmniejszą skuteczną dawkę przez
najkrótszy okres niezbędny do kontroli objawów (patrz punkt 4.4).
Produkt leczniczy Dekenor tabletki nie jest przeznaczony do
długoterminowego podawania i leczenie
należy ograniczyć jedynie do okresu występowania objawów.
_Osoby w podeszłym wieku _
W przypadku starszych pacjentów zaleca się rozpoczęcie leczenia od
dolnej granicy dawki dobowej
(całkowita dawka dobowa wynosząca 50 mg). Dawkę można zwiększyć
do dawki zalecanej dla ogółu
populacji dopiero po stwierdzeniu dobrej ogólnej tolerancji leku.
_ _
_Zaburzenia czynności wątroby _
Pacjenci cierpiący na łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności
wątroby powinni rozpoczynać
terapię od ograniczonej dawki (całkowitej dawki dobowej wynoszącej
50 mg) i powinni być poddani
ścisłej obserwacji. Produkt leczniczy Dekenor tabletki nie powinien
być stosowany przez pacjentów
cierpiących na poważne zaburzenia czynności wątroby