Dalmarelin 25 mikrogramm/ml oldatos injekció szarvasmarhák és házinyulak részére

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiv ingrediens:

Lecirelin

Tilgjengelig fra:

FATRO S.p.A. Pharmaceutical Veterinary Industry

ATC-kode:

QH01CA92

INN (International Name):

Lecirelin

Legemiddelform:

Oldatos injekció

Resept typen:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk gruppe:

Szarvasmarha (tehén), Házi nyúl

Terapeutisk område:

lecirelin

Produkt oppsummering:

Eseti engedély száma: 4337/1/2022 NEBIH ÁTI (4 ml), 4337/2/2022 NEBIH ÁTI (10x4 ml), 4337/3/2022 NEBIH ÁTI (10 ml), 4337/4/2022 NEBIH ÁTI (5 x10 ml), 4337/5/2022 NEBIH ÁTI (20 ml), 4337/6/2022 NEBIH ÁTI (100 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha (tehén), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házi nyúl, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Autorisasjon status:

engedélyezve

Autorisasjon dato:

2022-10-06

Informasjon til brukeren

6
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dalmarelin 25 mikrogramm/ml oldatos injekció szarvasmarhák és
házinyulak részére
2.
ÖSSZETÉTEL
Minden ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
lecirelin 25 µg (mint lecirelin-acetát)
SEGÉDANYAGOK:
benzil-alkohol(E1519) 20 mg.
Tiszta, színtelen, látható részecskéket nem tartalmazó oldat.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha (tehén) és házinyúl
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szarvasmarha:
•
Petefészek tüszőciszták kezelése
•
Ciklusindukció tehenekben az ellés után rövid idővel, az ellés
utáni 14. naptól
•
Ovuláció kiváltása inszeminációkor rövid, csendes vagy
elhúzódó ivarzás
esetén
•
Ovuláció kiváltása ciklusban lévő teheneknél mesterséges
termékenyítésnél az
ovuláció időpontjának optimalizálására
•
Ivarzás és ovuláció kiváltása és szinkronizálása
prosztaglandin-F2α (PGF2α)
vagy PGF2α analóg készítménnyel kombinációban, progeszteronnal
vagy
anélkül, rögzített időpontú mesterséges termékenyítés (FTAI)
protokoll
részeként
Házinyúl:
•
Ovuláció kiváltása
•
A termékenyülési ráta növelése
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
7
Az állatgyógyászati készítmény kizárólag megfelelő
petefészek működésű teheneknek adható,
az ellés után legalább 14 nappal, mivel ennél korábban a
hipofízis nem érzékeny a
hatóanyagra.
Az ellés után legalább 35 napot kell várni, ha az
állatgyógyászati készítményt mesterséges
termékenyítésnél ovuláció kiváltására alkalmazzák (FTAI
protokoll-lal vagy anélkül).
Előfordulhat, hogy az OvSynch eljárás nem annyira hatékony
üszőkben, mint tehenekben.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
Betegség, nem megfelelő takarmányozás vagy egyéb okból leromlott
állapotú állatok
elégtelenül reagálhatnak a kezelésre.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvin

Preparatomtale

1
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dalmarelin 25 mikrogramm/ml oldatos injekció szarvasmarhák és
házinyulak részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
lecirelin - 25 µg (mint lecirelin-acetát)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK
MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ
benzil-alkohol (E1519)
20 mg
jégecet (E260)
dinátrium-foszfát-dodekahidrát (E339ii)
nátrium-klorid
víz, injekcióhoz való
Tiszta, színtelen, látható részecskéket nem tartalmazó oldat.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (tehén) és házinyúl
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szarvasmarha:
•
Petefészek tüszőciszták kezelése
•
Ciklusindukció tehenekben az ellés után rövid idővel, az ellés
utáni 14. naptól
•
Ovuláció kiváltása inszeminációkor rövid, csendes vagy
elhúzódó ivarzás esetén
•
Ovuláció kiváltása ciklusban lévő teheneknél mesterséges
termékenyítésnél az
ovuláció időpontjának optimalizálására
•
Ivarzás és ovuláció kiváltása és szinkronizálása
prosztaglandin-F2α (PGF2α) vagy
PGF2α analóg készítménnyel kombinációban, progeszteronnal vagy
anélkül,
rögzített időpontú mesterséges termékenyítés (FTAI) protokoll
részeként
Házinyúl:
•
Ovuláció kiváltása
•
A termékenyülési ráta növelése
2
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Az állatgyógyászati készítmény kizárólag megfelelő
petefészek működésű teheneknek adható, az
ellés után legalább 14 nappal, mivel ennél korábban a hipofízis
nem érzékeny a hatóanyagra.
Az ellés után legalább 35 napot kell várni, ha az
állatgyógyászati készítményt mesterséges
termékenyítésnél ovuláció kiváltására alkalmazzák (FTAI
protokoll-lal vagy anélkül).
Előfordulhat, ho