Dalmarelin 25 mikg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Lecirelinacetat

Tilgjengelig fra:

Fatro S.p.A.

ATC-kode:

QH01CA92

INN (International Name):

Lecirelinacetat

Dosering :

25 mikg/ml

Legemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisasjon dato:

2023-08-06

Preparatomtale

8. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DALMARELIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32870
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dalmarelin
Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning
Styrke(r): 25 mikrogram/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Lecirelin 25 µg (som lecirelinacetat)
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF
HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE
KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS
OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT
ADMINISTRATION AF
VETERINÆRLÆGEMIDLET
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Iseddikesyre (E 260)
Dinatriumphosphatdodecahydrat (E339ii)
Natriumchlorid
Vand til injektion
Klar, farveløs opløsning til injektion, uden synlige partikler.
_dk_hum_67343_spc.doc_
_Side 1 af 6_
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Kvæg (køer) og kaniner.
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Kvæg

Behandling af follikulære ovariecyster.

Cyklusinduktion hos køer kort tid efter kælvning fra dag 14
post-partum.

Fremkaldelse af ægløsning på tidspunktet for insemination i
tilfælde af kort, stille
brunst eller langvarig brunst.

Fremkaldelse af ægløsning hos køer i cyklus i forbindelse med
kunstig befrugtning for
at optimere tidspunktet for ægløsning.

Induktion og synkronisering af brunst og ægløsning i kombination med
prostaglandin
F2α (PGF2α) eller PGF2α-analog, med eller uden progesteron, som en
del af
metoderne til kunstig befrugtning med faste tidspunkter (FTAI).
Kaniner

Fremkaldelse af ægløsning.

Forøgelse af undfangelsesraten.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Veterinærlægemidlet bør administreres til køer med normale
æggestokke mindst 14 dage
efter kælvning på grund af hypofysens manglende modtagelighed før
dette tidspunkt.
Veterinærlægemidlet bør administreres mindst 35 dage efter
kælvning (post-partum) til
induktion af ægløsning i forbindelse med kunstig insemination (med
eller uden FTAI-
metode).
OvSynch-proceduren er muli