Daktanol

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

Миконазол

Tilgjengelig fra:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-kode:

A01AB09

INN (International Name):

mikonazol

Dosering :

2%

Legemiddelform:

oralni gel

Enheter i pakken:

oralni gel; 20mg/g; tuba, 1x40g

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

BOSNALIJEK D.D.

Produkt oppsummering:

JKL: 2157101

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2019-02-25

Informasjon til brukeren

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DAKTANOL
®
, 2 %, ORALNI GEL
mikonazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Daktanol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Daktanol
3.
Kako se primenjuje lek Daktanol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Daktanol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DAKTANOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Daktanol,
oralni gel se primenjuje u terapiji i prevenciji gljivičnih infekcija
usne duplje, grla, jednjaka,
želuca i creva. Lek Daktanol, oralni gel u svom sastavu sadrži
aktivnu supstancu mikonazol, koja deluje tako
što uništava gljivice.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DAKTANOL
LEK DAKTANOL NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na mikonazol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6). ili na neki sličan lek protiv gljivica;

ukoliko imate problema sa jetrom.
Lek nije namenjen za primenu kod odojčadi mlađe od 4 meseca, jer
postoji rizik od gušenja.
Nemojte primenjivati lek ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na
Vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se
svom lekaru ili farmaceutu pre nego što počnete da primenjujete lek
Daktanol, oralni gel.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
Lek Daktanol, oralni gel.
Lek Daktanol, oralni gel je lepljiv. To mu omogućava da se zadrži u
ustima što je

Preparatomtale

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DAKTANOL

,2 %, ORALNI GEL
INN: mikonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog gela sadrži 20 mg mikonazola
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzojeva kiselina (E
210).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni gel
Neprovidan gel, skoro bele do žućkasto-bele boje, mirisa na
pomorandžu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna terapija gljivičnih infekcija orofarinksa i
gastrointestinalnog trakta.
Daktanol, oralni gel se primenjuje kod odraslih, dece i odojčadi
starije od 4 meseca.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ZA ORALNU PRIMENU
_Orofaringealna kandidijaza_
Odojčad i deca od 4 do 24 meseca:
1,25 mL (1/4 kafene kašike;
ekvivalentno je približno 25 mg) gela, četiri puta dnevno, nakon
obroka. Svaka doza bi trebalo da bude podeljena u manje porcije, a gel
bi trebalo primenjivati na
zahvaćenu površinu/e čistim prstom. Gel ne bi trebalo primenjivati
na zadnji
zid ždrela zbog
opasnosti od mogućeg gušenja. Gel ne bi trebalo da se guta odmah
nego da se drži u ustima što je
moguće duže.
Odrasli i deca starija od 2 godine:
2,5 mL (pola kafene kašike; ekvivalentno je približno 50 mg) gela,
četiri puta dnevno, nakon
obroka. Gel ne bi trebalo da se guta odmah nego da se drži u ustima
što je moguće duže.
Terapiju bi trebalo produžiti bar nedelju dana nakon povlačenja
simptoma.
2 od 9
Kod oralne kandidijaze preporučuje se da se gelom premaže i zubna
proteza i tako premazana
ostavi preko noći.
_Kandidijaza gastrointestinalnog trakta_
Lek se može primenjivati kod odojčadi (≥ 4 meseca starosti), dece
i odraslih koji imaju problema
sa gutanjem tableta. Doza je 20 mg po kilogramu telesne mase na dan,
podeljena u četiri doze.
Ukupna dnevna doza ne bi trebalo da pređe 250 mg (10 mL oralnog gela)
četiri puta dnevno.
Terapiju bi trebalo produžiti bar nedelju dana nakon povlačenja
simptoma.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na mikonazol, ostale derivate imidazola il