CORSIB 5 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

BISOPROLOLUM

Tilgjengelig fra:

SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - REPUBLICA SLOVACA

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

BISOPROLOLUM

Dosering :

5mg

Legemiddelform:

COMPR.

Resept typen:

P6L

Produsert av:

MEDREG S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Terapeutisk gruppe:

AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE

Produkt oppsummering:

14727/2022/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 14727/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 14727/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 14727/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 14727/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 14727/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 14727/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 14597/2022/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 14597/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 14597/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 14597/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 14597/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 14597/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 14597/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.

Informasjon til brukeren

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14596/2022/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _ NR. 14597/2022/01-02-03-04-05-06-07 NR. 14598/2022/01-02-03-04-05-06-07
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CORSIB 2,5 MG COMPRIMATE CORSIB 5 MG COMPRIMATE
CORSIB 10 MG COMPRIMATE
fumarat de bisoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Corsib şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Corsib
3.
Cum să luaţi Corsib
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Corsib
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CORSIB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa
activă
din
Corsib
este
fumaratul
de
bisoprolol.
Bisoprololul
aparţine
unei
clase
de
medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acționează prin
modificarea felului în care
organismul răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul
inimii. Prin urmare, bisoprololul
scade frecvența bătăilor inimii și crește eficacitatea inimii în
ceea ce privește pomparea sângelui în corp.
Corsib este utilizat în asociere cu alte medicamente (inhibitori ai
ECA, diuretice și glicozizi cardiotonici)
pentru a trata insuficienţa cardiacă stabilă. Insuficiența
cardiacă apare atunci când mușchiul inimii este
slăbit și incapabil să pompeze suficient sânge pentru a satisfac

Preparatomtale

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14726/2022/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _ NR. 14727/2022/01-02-03-04-05-06-07 NR. 14728/2022/01-02-03-04-05-06-07
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Corsib 2,5 mg comprimate
Corsib 5 mg comprimate
Corsib 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Corsib 2,5 mg: fiecare comprimat conține fumarat de bisoprolol 2,5 mg
echivalent cu bisoprolol 2,12
mg.
Corsib 5 mg: fiecare comprimat conține fumarat de bisoprolol 5 mg
echivalent cu bisoprolol 4,24 mg.
Corsib 10 mg: fiecare comprimat conține fumarat de bisoprolol 10 mg
echivalent cu bisoprolol 8,48
mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Corsib 2,5 mg: comprimate rotunde, netede, de culoare galbenă, cu o
linie mediană pe o față, cu
diametrul de 7 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Corsib 5 mg: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu linie
mediană, cu diametrul de 7
mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Corsib 10 mg: comprimate rotunde, netede, de culoare roz închis, cu o
linie mediană pe o față și
marcate cu „10” pe cealaltă față, cu diametrul de 7 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Corsib este indicat la adulți pentru tratamentul:
−
hipertensiunii arteriale
−
anginei pectorale
−
insuficienței cardiace cronice stabile cu funcție sistolică
ventriculară stângă redusă, în asociere cu
inhibitori ai ECA, diuretice și, opțional, glicozizi cardiotonici
(pentru informații suplimentare, vezi pct.
5.1)
_ _
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
2
Doze
TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII ARTERIALE/ANGINEI PECTORALE
_Adulţi _
Doza trebuie ajustată individual, în special în funcție de
frecvența cardiacă și de succesul terapeutic. Se
recomandă începerea tratamentului cu 5 mg pe zi. Doza uzuală este
de 10 mg o dată pe zi, iar doza
maximă recomandată este de