CONTROLOC 40MG Enterosolventní tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Tilgjengelig fra:

Takeda GmbH, Konstanz Array

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dosering :

40MG

Legemiddelform:

Enterosolventní tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

PANTOPRAZOL

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0214590 Velikost balení: 168 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214570 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214588 Velikost balení: 2X49 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214538 Velikost balení: 90 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214528 Velikost balení: 140 H I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214586 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214571 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214542 Velikost balení: 100 H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214555 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214552 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214525 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214533 Velikost balení: 140 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214540 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214581 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214574 Velikost balení: 2X49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214585 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214582 Velikost balení: 49 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214589 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214550 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214566 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214549 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214541 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214558 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214583 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214535 Velikost balení: 10X15 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214572 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214539 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214554 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214591 Velikost balení: 50 H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214573 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214524 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214553 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214529 Velikost balení: 10X14 H I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214548 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214568 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214546 Velikost balení: 5X140 H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214551 Velikost balení: 49 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214565 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214578 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214560 Velikost balení: 50 H I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214531 Velikost balení: 5X140 H I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254186 Velikost balení: 50X1 H I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214522 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214592 Velikost balení: 90 H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214532 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214523 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254187 Velikost balení: 50X1 H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214545 Velikost balení: 10X15 H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214543 Velikost balení: 140 H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214580 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214544 Velikost balení: 10X14 H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214567 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214534 Velikost balení: 10X14 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214569 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214575 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258542 Velikost balení: 500 H I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258543 Velikost balení: 500 H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214556 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214537 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214584 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214561 Velikost balení: 90 H I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214547 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214563 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214536 Velikost balení: 5X140 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214557 Velikost balení: 2X49 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214527 Velikost balení: 100 H I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214579 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214559 Velikost balení: 168 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214530 Velikost balení: 10X15 H I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214526 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214564 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214587 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214562 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180642 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049120 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180647 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180664 Velikost balení: 90 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180667 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180686 Velikost balení: 50 H II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180674 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180680 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180649 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180638 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180659 Velikost balení: 140 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180678 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180698 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049122 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180701 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180666 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180685 Velikost balení: 168 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180694 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180655 Velikost balení: 10X14 H I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180660 Velikost balení: 10X14 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180652 Velikost balení: 90 H II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180644 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180692 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180663 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180640 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180679 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180687 Velikost balení: 90 H II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180639 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180668 Velikost balení: 100 H II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0080544 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180690 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180656 Velikost balení: 10X15 H I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180641 Velikost balení: 49 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180658 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0080543 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180697 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180654 Velikost balení: 140 H I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180648 Velikost balení: 2X49 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180653 Velikost balení: 100 H I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180661 Velikost balení: 10X15 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180676 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180671 Velikost balení: 10X15 H II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180695 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180703 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214576 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180696 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180650 Velikost balení: 168 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180693 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180645 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180689 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180665 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119688 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180670 Velikost balení: 10X14 H II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180682 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180700 Velikost balení: 2X49 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180702 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180637 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180669 Velikost balení: 140 H II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049123 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031537 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214577 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049121 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180662 Velikost balení: 5X140 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180643 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180677 Velikost balení: 49 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180683 Velikost balení: 2X49 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180681 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180673 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180657 Velikost balení: 5X140 H I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180691 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180684 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180651 Velikost balení: 50 H II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180675 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180699 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180672 Velikost balení: 5X140 H II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180688 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031538 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

1
Sp. zn. sukls153028/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
CONTROLOC 40 MG
ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
pantoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJ
E P
RO VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Controloc a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Controloc užívat
3.
Jak se Controloc užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Controloc uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CONTROLOC
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Controloc obsahuje léčivou látku pantoprazol. Controloc je
selektivní “inhibitor protonové pumpy”,
lék snižující množství kyseliny produkované ve Vašem žaludku.
Používá se k léčbě onemocnění
souvisejích s kyselostí žaludku a střev.
Controloc 40 mg se používá u dospělých a dospívajících ve
věku od 12 let k léčbě:_ _
-
refluxní ezofagitidy. Zánět jícnu (trubice, která spojuje hrdlo
se žaludkem) doprovázený
regurgitací žaludeční kyseliny (návrat žaludeční kyseliny
zpět do jícnu).
Controloc 40 mg se používá u dospělých k léčbě:_ _
-
infekce vyvolané bakterií _Helicobacter pylori_ u pacientů s
dvanáctníkovými a žaludečními vředy
v kombinaci se dvěma antibiotiky (eradikační terapie). Cílem je
odstranit ba

Preparatomtale

1/12
Sp. zn. sukls153028/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Controloc 40 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě
pantoprazolum natricum
sesquihydricum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta
Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem
„P40“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Controloc 40 mg je indikován u dospělých a dospívajících ve
věku od 12 let k léčbě:
- Refluxní esofagitida
Controloc 40 mg je indikován u dospělých k léčbě:
- Eradikace _Helicobacter pylori_ v kombinaci s odpovídající
antibiotickou léčbou u pacientů s vředy
asociovanými s _H. pylori_
- Žaludeční a duodenální vředy
- Zollinger-Ellisonův syndrom a další stavy patologické
hypersekrece
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí a dospívající ve věku _
_od 12 let _
_Refluxní e_
_zofagitida _
Jedna tableta přípravku Controloc 40 mg denně. V individuálních
případech lze dávku zdvojnásobit
(zvýšit na 2 tablety Controloc 40 mg denně), obzvlášť pokud se
nedostavila odpověď na jinou léčbu. K
vyléčení refluxní ezofagitidy je zpravidla nutné 4týdenní
období. Pokud toto období není dostatečné,
vyléčení je obvykle dosaženo během dalších 4 týdnů.
_Dospělí_
_ _
_ _
_Eradikace Helicobacter pylori v kombinaci s_
_e dvěma vhodnými_
_ antibiotiky _
U pacientů pozitivních na _Helicobacter pylori_ se žaludečními a
duodenálními vředy by se mělo
eradikace bakterie docílit kombinovanou terapií. Je třeba vzít v
úvahu oficiální místní pokyny (např.
národní doporučení) týkající se bakteriální rezistence a
vhodné užívání a předepisování
2/12
antibakteriálních látek. V závislosti fenotypu rezistence lze k
eradikaci _H. pylori_ doporučit následující
kombinace:
a)
2x denně 1 tableta Controloc