Controloc 40 mg zarnās šķīstošās tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Pantoprazols

Tilgjengelig fra:

Takeda GmbH, Germany

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazole

Dosering :

40 mg

Legemiddelform:

Zarnās šķīstošā tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Takeda GmbH, Germany; Delpharm Novara S.r.l, Italy

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CONTROLOC 40 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
_Pantoprazolum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Controloc un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Controloc lietošanas
3.
Kā lietot Controloc
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Controloc
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CONTROLOC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Controloc satur aktīvo vielu pantoprazolu.
Controloc ir selektīvas darbības "protonu sūkņa inhibitors" –
zāles, kas mazina kuņģī izveidotās
skābes daudzumu. To lieto ar skābes izdalīšanos saistītu kuņģa
un zarnu slimību ārstēšanai.
Controloc lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 12 gadu
vecuma ar:
•
atviļņa ezofagītu. Barības vada (cauruļveida orgāns, kas Jūsu
rīkli savieno ar kuņģi)
iekaisumu, ko pavada kuņģa skābes atraugas.
Controloc lieto, lai ārstētu pieaugušajiem:
_ _
•
baktērijas
_Helicobacter pylori_
infekciju pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un
kuņģa čūlu kombinācijā ar diviem antibiotiskiem līdzekļiem
(izskaušanas terapija). Šīs
terapijas mērķis ir atbrīvoties no baktērijas un tā mazināt
atkārtotu čūlu rašanās iespēju;
•
kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu;
•
Zolindžera-Elisona sindromu un citas saslimšanas, kas izraisa
pārāk lielu skābes daudzu

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Controloc 40 mg zarnās šķīstošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 40 mg pantoprazola
_(Pantoprazolum)_
(nātrija sāls seskvihidrāta
formā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete (tablete).
Dzeltena, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras vienā
pusē ir ar brūnu tinti drukāts
uzraksts "P 40".
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Controloc ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no
12 gadu vecuma
−
Atviļņa ezofagīts.
Controloc ir paredzēts lietošanai pieaugušiem
−
Kombinācijā ar piemērotu antibiotiku terapiju
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) izskaušana
pacientiem, kuriem ir ar
_H. pylori_
saistīta čūla.
−
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla.
−
Zolindžera-Elisona sindroms un citas ar patoloģisku hipersekrēciju
saistītas slimības.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma _
_Atviļņa ezofagīts _
Viena Controloc tablete dienā. Atsevišķos gadījumos devu var
dubultot (palielināt līdz
2 Controloc tabletēm dienām), īpaši tad, ja nav bijusi atbildes
reakcija pret citu terapiju. Atviļņa
ezofagīta terapijai parasti ir nepieciešamas 4 nedēļas. Ja šis
laika posms nav pietiekams, slimība
parasti izzūd nākamo 4 nedēļu laikā.
_Pieaugušie _
_ _
SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023
H. pylori
_izskaušanai kombinācijā ar diviem piemērotiem antibiotiskiem
līdzekļiem_
Pacientiem, kuriem noteikta
_H. pylori_
un ir kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, jāpanāk
baktērijas izskaušana, lietojot kombinēto terapiju. Jāievēro
oficiālās vietējās vadlīnijas
(piemēram, nacionālās rekomendācijas) par baktēriju rezistenci,
kā arī antibakteriālo līdzekļu
racionālu lietošanu un parakstīšanu. Atkarībā no rezistences
veida un izplatības
_H. pylori_
izskaušanai var ieteik