Combigan 2 mg/ ml / 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Brimonidintartrat / Timololmaleat

Tilgjengelig fra:

AbbVie AS

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

Brimonidine tartrate / Timolol maleate

Dosering :

2 mg/ ml / 5 mg/ ml

Legemiddelform:

Øyedråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av plast 3x5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2007-10-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
brimonidintartrat og timolol
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Combigan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Combigan
3.
Hvordan du bruker Combigan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Combigan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Combigan er og hva det brukes mot
Combigan er øyedråper som brukes til å kontrollere glaukom (grønn
stær). Det inneholder to forskjellige
legemidler (brimonidin og timolol) som senker høyt trykk i øyet.
Brimonidin tilhører en gruppe
legemidler kalt alfa-2-agonister. Timolol tilhører en gruppe
legemidler kalt betablokkere.
Combigan foreskrives for å senke høyt trykk i øyet når
betablokkerøyedråper alene ikke er nok.
Øyet ditt inneholder en klar, vannaktig væske som forsyner innsiden
av øyet med næring. Væske dreneres
kontinuerlig ut av øyet og ny væske dannes for å erstatte den. Hvis
væsken ikke kan dreneres ut av øyet
raskt nok, bygges trykket i øyet opp og kan til slutt ødelegge synet
ditt. Combigan virker ved å redusere
produksjonen av væske og øke drenasjen av væske. Slik senkes
trykket i øyet mens øyet fortsatt forsynes
med næring.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Combigan
Bruk ikke Combigan øyedråper, oppløsning,
•
dersom du er allergisk overfo

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En ml oppløsning inneholder:
2,0 mg brimonidintartrat, tilsvarende 1,3 mg brimonidin
5,0 mg timolol som 6,8 mg timololmaleat
Hjelpestoff med kjent effekt
Inneholder benzalkoniumklorid 0,05 mg/ml.
Inneholder fosfat 10,58 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning
Klar, gulgrønn oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Senking av intraokulært trykk (IOT) hos pasienter med kronisk
åpenvinkelglaukom eller okulær
hypertensjon som har utilstrekkelig effekt av lokale betablokkere.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Anbefalt dosering til voksne (inkludert eldre) _
Anbefalt dose er en dråpe Combigan i affisert øye/øyne to ganger
daglig, med ca 12 timers
mellomrom.
_Pediatrisk populasjon _
Combigan er kontraindisert hos nyfødte og småbarn under 2 år (se
pkt. 4.3, 4.4, 4.8 og 4.9).
Sikkerhet og effekt av Combigan hos barn og ungdom i alderen 2-17 år
har ikke blitt fastslått, og bruk
anbefales derfor ikke (se også pkt. 4.4, 4.8 og 4.9).
Administrasjonsmåte
Som med alle øyedråper anbefales det at tåresekken klemmes sammen i
øyekroken (punktokklusjon),
eller at øyelokkene lukkes i to minutter for å redusere eventuell
systemisk absorpsjon. Dette skal
foretas rett etter instillering av hver dråpe. Dette kan medføre en
reduksjon i systemiske bivirkninger
og en økning i lokal aktivitet.
For å unngå kontaminasjon av øyet eller øyedråpene, ikke la
flaskespissen komme i kontakt med noe.
2
Hvis det skal brukes mer enn ett øyemiddel lokalt, bør de
forskjellige øyemidlene instilleres med
minst 5 minutters mellomrom.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
-
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
-
Reaktiv luftveissykdom, inkludert nåværende eller tidligere
bronkialastma, alvorlig kronisk
obstruktiv lungesykdom.
-
Sinusbradykardi, ”sick sinus syndr