Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Peppermint oil
TILLOTTS PHARMA GMBH
A03AX15
Peppermint oil
enterokapseli, kova
Kaupan: 30 (VNR-numero: 544972) Ei kaupan: 100
Itsehoito: 30 Ei kaupan: 100
menthae piperitae aetheroleum
Myyntilupa myönnetty
2018-01-22
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE COLPERMIN KOVAT ENTEROKAPSELIT piparminttuöljy LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kahden viikon jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Colpermin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Colperminia 3. Miten Colperminia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Colperminin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ COLPERMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Colpermin on piparminttuöljyä sisältävä kasvirohdosvalmiste. Colpermin-kapselit on tarkoitettu ruoansulatuskanavan lievien kouristusten, ilmavaivojen ja vatsakivun oireenmukaiseen lievitykseen erityisesti ärtyneen suolen oireyhtymää sairastavilla potilailla. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT COLPERMINIA ÄLÄ OTA COLPERMINIA - jos olet allerginen piparminttuöljylle, mentolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin maksasairaus - jos sinulla on sappitietulehdus (kolangiitti) - jos sinulla on mahalaukun hapottomuus (aklorhydria) - jos sinulla on sappikiviä tai muita sappisairauksia - älä anna alle 8-vuotiaille lapsille. COLPERMIN SISÄLTÄÄ MAAPÄHKINÄÖLJYÄ Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskuste read_full_document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Colpermin enterokapselit, kovat 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova enterokapseli sisältää 187 mg (0,2 ml)_ Mentha x piperita L., aetheroleum_ -öljyä (piparminttuöljyä). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova enterokapseli sisältää 136 mg puhdistettua maapähkinäöljyä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterokapseli, kova Alaosa läpikuultamaton vaaleansininen / yläosa läpikuultamaton sininen; osien välissä tummansininen sulkunauha. Kapselikoko 1 (19,4 mm x 6,8 mm). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Colpermin on kasvirohdosvalmiste, joka on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja vähintään 8 vuoden ikäisten lasten ruoansulatuskanavan lievien spasmien, ilmavaivojen ja vatsakivun oireenmukaiseen lievitykseen, erityisesti ärtyneen suolen oireyhtymää sairastavilla potilailla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset ja vanhukset: _ 1 – 2 kapselia (vastaa 0,2–0,4 ml:aa piparminttuöljyä) kolme kertaa päivässä_._ _ _ _Pediatriset potilaat _ _ _ _12_ _–_ _17-vuotiaat nuoret: _ 1 kapseli_ _(vastaa 0,2 ml:aa piparminttuöljyä) kolme kertaa päivässä. _8_ _–_ _11-vuotiaat lapset: _ 1 kapseli_ _(vastaa 0,2 ml:aa piparminttuöljyä) kaksi kertaa päivässä. _Alle 8-vuotiaat lapset: _ Colpermin-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 8-vuotiaiden lasten hoidossa turvallisuushuolien vuoksi (ks. kohta 4.3). _Erityisryhmät: _ Tietoja annostusohjeista munuaisten vajaatoimintatapauksissa ei ole saatavilla. Käytön kesto Colpermin kovia enterokapseleita on otettava kunnes oireet häviävät, yleensä 1–2 viikon ajan. 2 Aikoina, jolloin oireet ovat jatkuvampia, Colpermin kovien enterokapseleiden käyttöä voidaan jatkaa yhtäjaksoisesti enintään kolmen kuukauden ajan. Antotapa Colpermin kovat enterokapselit on otettava kokonaisina nesteen kera vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa tai vähintään 30 minuuttia aterian jälkeen. Kapseleita ei saa pureskella, murskata tai rikkoa enne read_full_document