COLECALCIFEROLO P-CARE

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

COLECALCIFEROLO

Tilgjengelig fra:

PHARMACARE S.R.L.

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

cholecalciferol

Klasse:

M

Terapeutisk område:

COLECALCIFEROLO

Produkt oppsummering:

046178036 - 10.000 I.U. CAPSULE MOLLI 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046178075 - 25.000 I.U. CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046178024 - 10.000 I.U. CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046178048 - 10.000 I.U. CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046178051 - 25.000 I.U. CAPSULE MOLLI 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046178063 - 25.000 I.U. CAPSULE MOLLI 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046178012 - 10.000 I.U. CAPSULE MOLLI 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
COLECALCIFEROLO P-CARE 10.000 UI, CAPSULE MOLLI
COLECALCIFEROLO P-CARE 25.000 UI, CAPSULE MOLLI
Colecalciferolo (vitamina D3)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è COLECALCIFEROLO P-CARE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere COLECALCIFEROLO P-CARE
3.
Come prendere COLECALCIFEROLO P-CARE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare COLECALCIFEROLO P-CARE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È COLECALCIFEROLO P-CARE E A COSA SERVE
COLECALCIFEROLO P-CARE contiene il principio attivo colecalciferolo,
meglio noto come
Vitamina D3.
COLECALCIFEROLO P-CARE è indicato per:
-
Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D negli adulti.
Per la prevenzione della carenza di vitamina D COLECALCIFEROLO P-CARE
25.000 UI viene
usato negli adulti solo nei casi in cui l’aderenza terapeutica non
sia ottenuta con la somministrazione
giornaliera di basse dosi di colecalciferolo.
COLECALCIFEROLO P-CARE è indicato negli adulti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COLECALCIFEROLO P-CARE
NON PRENDA COLECALCIFEROLO P-CARE
-
se è allergico al colecalciferolo (vitamina D3) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se ha elevati livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle
urine (ipercalciuria)
-
se soffre di calcoli renali (nefrolit

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COLECALCIFEROLO P-CARE 10.000 UI, capsule molli
COLECALCIFEROLO P-CARE 25.000 UI, capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_COLECALCIFEROLO P-CARE 10.000 UI capsule molli _
Ogni capsula molle contiene: 0,250 mg di colecalciferolo (vitamina D
3
) pari a 10.000 UI.
_COLECALCIFEROLO P-CARE 25.000 UI capsule molli _
Ogni capsula molle contiene: 0,625 mg di colecalciferolo (vitamina D
3
) pari a 25.000 UI.
Eccipienti con effetti noti: glicerolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
COLECALCIFEROLO P-CARE 10.000 UI capsule molli sono capsule oblunghe,
di color rosso bordeaux,
dimensione 2, contenenti una soluzione limpida, trasparente incolore o
giallo-verdastra.
COLECALCIFEROLO P-CARE 25.000 UI capsule molli sono capsule oblunghe,
di color rosso bordeaux,
dimensione 4, contenenti una soluzione limpida, trasparente incolore o
giallo-verdastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D negli adulti.
_Solo per 25.000 UI: _
Prevenzione della carenza di vitamina D negli adulti con rischio
identificato nei casi in cui l’aderenza
terapeutica (compliance) non sia ottenuta con la somministrazione
giornaliera di basse dosi di
colecalciferolo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La dose deve essere stabilita individualmente in base alla necessità
di integrazione di vitamina D. Devono
essere attentamente valutate le abitudini alimentari del paziente e
deve essere preso in considerazione il
contenuto di vitamina D artificalmente aggiunto di certi tipi di
alimenti. Le capsule molli di colecalciferolo
da 10.000 U.I. sono idonee per un’integrazione di vitamina D
settimanale. Le capsule molli di colecalciferolo
da 25.000 U.I. sono idonee per un’integrazione di vitamina D
settimanale (trattamento) e mensile
(prevenzione). Il dosaggio deve essere stabilito da un medico.
COLECALCIFEROLO P-CARE 10.000 UI