Colecalciferol Neogen 800 U.I. Cápsula mole

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Colecalciferol

Tilgjengelig fra:

Neogen, N.V.

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

Cholecalciferol

Dosering :

800 U.I.

Legemiddelform:

Cápsula mole

Sammensetning:

Colecalciferol 0.02 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Blister 90 unidade(s) - 800 U.I.

Klasse:

9.6.3 - Vitaminas D

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

colecalciferol

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5804364 CNPEM: 50186671 CHNM: 10125116 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2020-12-22

Informasjon til brukeren

1
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Colecalciferol Neogen 800 UI, 1000 UI e 3200 UI Cápsulas moles
Colecalciferol
Leia
com
atenção todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento
pois
contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Colecalciferol Neogen e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Colecalciferol Neogen
3.
Como tomar Colecalciferol Neogen
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Colecalciferol Neogen
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Colecalciferol Neogen e para que é utilizado
Colecalciferol Neogen contém a substância ativa colecalciferol.
A vitamina D encontra-se na alimentação e também é produzida na
pele após exposição solar.
Frequentemente, a vitamina D é administrada em associação com o
cálcio. Colecalciferol Neogen é
recomendado para utilização quando tem uma ingestão normal de
cálcio através da sua alimentação.
Colecalciferol Neogen pode ser prescrito pelo seu médico para tratar
ou prevenir uma deficiência de
vitamina D. A deficiência de vitamina D pode ocorrer quando a sua
alimentação ou estilo de vida não
lhe fornece vitamina D suficiente ou quando o seu corpo necessita de
mais vitamina D (por exemplo,
quando uma mulher está grávida). Colecalciferol Neogen também pode
ser prescrito para certos
problemas de ossos, como o enfraquecimento do osso (osteoporose),
sendo administrado com outros
medicamentos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Colecalciferol Neogen
_

Preparatomtale

APROVADO EM
22-12-2020
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Colecalciferol Neogen 800 UI cápsulas moles
Colecalciferol Neogen 1000 UI cápsulas moles
Colecalciferol Neogen 3200 UI cápsulas moles
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 800 UI, 1000 UI ou 3200 UI de colecaliferol
(vitamina D3).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula de Colecalciferol Neogen 1000 UI contém 0,137 mg de
vermelho-cochonilha A.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
800 UI: Cápsulas moles transparentes, amarelo-claro e ovais, contendo
um líquido viscoso
amarelo-claro.
1000 UI: Cápsulas moles transparentes, vermelhas e ovais, contendo um
líquido viscoso amarelo-
claro.
3200 UI: Cápsulas moles transparentes, amarelo-claro e redondas,
contendo um líquido viscoso
amarelo-claro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento e prevenção da deficiência de vitamina D.
Como adjuvante de uma terapêutica específica para a osteoporose em
doentes com deficiência de
vitamina D ou em risco de insuficiência de vitamina D.
Indicado em adolescentes e adultos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Para o tratamento da deficiência de vitamina D em adultos e em idosos
(níveis séricos <25 nmol/l
(<10 ng/ml)): 800 UI – 4000 UI/dia até 12 semanas, dependendo da
gravidade da doença e da
resposta do doente ao tratamento, seguindo-se uma terapêutica de
manutenção com 800 UI –
2000 UI por dia, como indicado pelo seu médico.
A prevenção da deficiência de vitamina D ou tratamento da
insuficiência de vitamina D em
adultos e idosos (níveis séricos 25 – 50 nmol/l (10-20 ng/ml)) e
terapêutica de manutenção a
longo prazo após o tratamento da deficiência em adultos e idosos:
800 UI – 2000 UI/dia.
A dose de 3.200 UI só deve ser indicada para o tratamento de adultos
com deficiência de vitamina
D clinicamente relevante. A dose deve ser ajustada de acordo com os
níveis séricos desejados de
APROVADO EM
22-12-2020
INFARMED
25-hidroxic