Coldrex tableta

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

парацетамол, кофеин, fenilefrin, terpin, askorbinska kiselina

Tilgjengelig fra:

PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

paracetamol, kofein, fenilefrin, terpin, askorbinska kiselina

Dosering :

500mg+25mg+5mg+20mg+30mg

Legemiddelform:

tableta

Enheter i pakken:

blister, 1x12kom

Klasse:

BR

Produsert av:

SMITHKLINE BEECHAM S.A.

Produkt oppsummering:

JKL: 1111210

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2014-09-16

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 515-01-00203-14-001 od 16.09.2014. za lek Coldrex
®
; tablete; 500mg/25mg/5mg/20mg/30mg; blister, 1x12 tableta
Broj rešenja: 515-01-00204-14-001 od 16.09.2014. za lek Coldrex
®
; tablete; 500mg/25mg/5mg/20mg/30mg; blister, 2x12 tableta
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
COLDREX
®
, TABLETA, 500MG/ 25MG/ 5MG/ 20MG/ 30MG
Pakovanje: blister, 1 x 12 tableta
blister 2 x 12 tableta
Proizvođač:
S.C. EUROPHARM S.A.
Adresa:
2 PANSELELOR ST. BRASOV, COUNTY OF BRASOV, RUMUNIJA
Proizvođač:
GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LTD
Adresa:
KNOCKBRACK, DUNGARVAN, COUNTY WATERFORD, REPUBLIKA IRSKA
Podnosilac zahteva:
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88, 11 070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00203-14-001 od 16.09.2014. za lek Coldrex
®
; tablete; 500mg/25mg/5mg/20mg/30mg; blister, 1x12 tableta
Broj rešenja: 515-01-00204-14-001 od 16.09.2014. za lek Coldrex
®
; tablete; 500mg/25mg/5mg/20mg/30mg; blister, 2x12 tableta
2 od 7
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
COLDREX
®
, 500mg/ 25mg/ 5mg/ 20mg/ 30mg, tableta
INN paracetamol, kofein, fenilefrin, terpin, askorbinska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Coldrex, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 2-3
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Coldrex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Coldrex
3.
Kako se upotrebljava lek Coldrex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Coldrex
6.
Dodatne inform

Preparatomtale

Broj rešenja: 515-01-00203-14-001 od 16.09.2014. za lek Coldrex
®
; tablete; 500mg/25mg/5mg/20mg/30mg; blister, 1x12 tableta
Broj rešenja: 515-01-00204-14-001 od 16.09.2014. za lek Coldrex
®
; tablete; 500mg/25mg/5mg/20mg/30mg; blister, 2x12 tableta
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
COLDREX
®
, TABLETA, 500MG/ 25MG/ 5MG/ 20MG/ 30MG
Pakovanje: blister, 1 x 12 tableta
blister 2 x 12 tableta
Proizvođač:
S.C. EUROPHARM S.A.
Adresa:
2 PANSELELOR ST. BRASOV, COUNTY OF BRASOV, RUMUNIJA
Proizvođač:
GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LTD
Adresa:
KNOCKBRACK, DUNGARVAN, COUNTY WATERFORD, REPUBLIKA IRSKA
Podnosilac zahteva:
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88, 11 070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00203-14-001 od 16.09.2014. za lek Coldrex
®
; tablete; 500mg/25mg/5mg/20mg/30mg; blister, 1x12 tableta
Broj rešenja: 515-01-00204-14-001 od 16.09.2014. za lek Coldrex
®
; tablete; 500mg/25mg/5mg/20mg/30mg; blister, 2x12 tableta
2 od 10
1. IME LEKA
Coldrex
®
, 500mg/ 25mg/ 5mg/ 20mg/ 30mg, tableta
INN:
paracetamol, kofein, fenilefrin, terpin, askorbinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži: 500 mg paracetamola, 25 mg kofeina, 5mg
fenilefrin-hidrohlorida, 20 mg terpin,
monohidrata, 30 mg askorbinske kiseline.
Lek sadrži pomoćnu supstancu Eurocol Sunset Yellow (E110).
Kompletan spisak pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Duguljaste, bikonveksne, dvoslojne tablete ružičaste i bele boje, na
ružičastom sloju utisnuta je oznaka
"Coldrex".
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje simptoma prehlade i gripa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli i deca starija od 12 godina
1-2 tablete mogu se uzeti najviše 4 puta dnevno.
Ne sme se uzeti više od 8 tablete tokom 24 časa.
Ne treba prekoračiti navedenu dozu.
Minimalni terapijski interval: 4 h.
Lek ne primenjivati duže od sedam dana u kontinuitetu bez medicinskog
nadzora.
Deca ispod 12 godina starosti
Ne preporučuje se p