COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM 750MG/10MG/60MG Prášek pro perorální roztok v sáčku

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

1064 PARACETAMOL; 15663 KYSELINA ASKORBOVÁ OBALENÁ ETHYLCELULOSOU; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

OMEGA PHARMA a.s., Brno Array

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

1064 PARACETAMOL; 15663 KYSELINA ASKORBOVÁ OBALENÁ ETHYLCELULOSOU; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Dosering :

750MG/10MG/60MG

Legemiddelform:

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

OTC Array

Terapeutisk område:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0260481 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260483 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260486 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260484 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260482 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209717 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209715 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260485 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209710 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209711 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209714 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209716 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260479 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209712 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209713 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260480 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124912 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150753 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150754 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124911 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124914 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162134 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124913 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162133 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2009-04-29

Informasjon til brukeren

1
sp. zn. sukls239486/2022
Příbalová informace: informace pro uživatele
COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM 750 mg/10 mg/60 mg prášek pro
perorální roztok v sáčku
_paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid, kyselina askor_
_bová_
PŘEČTĚT
E SI POZORN
Ě
TUTO
PŘÍ
BALOVOU INFORMA
CI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ
INFORMACI:
1.
Co je C
OLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete C
OLDREX HORKÝ NÁPOJ
CITRON S MEDEM užívat
3.
Jak se C
OLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek C
OLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE COLDR
EX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM A K
ČEMU SE
POU
ŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje následující léčivé látky:
•
Paracetamol, který je lékem proti bolesti (analgetikum), a také
pomáhá snižovat
teplotu při horečce (antipyretikum).
•
Fenylefrin-hydrochlorid,
který
snižuje
překrvení
nosní
sliznice
(dekongestant),
používá se ke snížení otoku nosní sliznice a tím usnadňuje
dýchání.
•
Kyselinu askorbovou (vitamin C), která je běžnou složku
přípravků na nachlazení a
chřipku.
Pomáhá
nahradit
vitam

Preparatomtale

1
sp. zn. sukls239486/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
COLDREX
HORKÝ
NÁPOJ
CITRON
S MEDEM
750 mg/10 mg/60 mg
prášek
pro
perorální
roztok v sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje:
Paracetamol
750 mg
Fenylefrin-hydrochlorid
10 mg
Kyselina askorbová, obalená ethylcelulosou
61,5 mg
(odpovídá 60 mg kyseliny askorbové)
Pomocné
látky
se
známým
účinkem:
aspartam
50 mg/sáček,
sacharóza
2,47 g/sáček,
sodík
120 mg/sáček.
Úplný seznam pomocných látek
viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Popis přípravku: béžový až světle hnědý prášek pro
perorální roztok s citrónovou a medovou vůní
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá léčba příznaků chřipky a akutního zánětu
horních cest dýchacích, jako je např. horečka,
bolest hlavy, bolest v krku, bolest kloubů a svalů, kongesce nosní
sliznice, zánět vedlejších dutin
nosních a s ním spojená bolest a akutní katarální zánět nosní
sliznice.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 15 let s
tělesnou hmotností nad 50 kg.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající od 15 let s tělesnou hmotností nad 50 kg:
1 sáček rozpuštěný v šálku horké vody každých 4-6 hodin
podle potřeby.
Neužívá se více než 4 sáčky během 24 hodin. Minimální
interval mezi jednotlivými dávkami je
4 hodiny.
Doporučená denní dávka se nesmí překročit kvůli riziku
poškození jater (viz body 4.4 a 4.9).
Porucha funkce ledvin
2
U pacientů se sníženou funkcí ledvin je třeba upravit
dávkování. Při glomerulární filtraci 10-
50 ml/min se doporučuje prodloužit interval mezi jednotlivými
dávkami na 6 hodin, při hodnotě
filtrace nižší než 10 ml/min se interval prodlužuje až na 8
hodin.
Porucha funkce jater
Pacienti, u kterých byla diagnostikována porucha funkce jater nebo
Gilbertův syndrom, se musí před
užitím tohoto léčivého přípravk