Coldrex Grip plus kašeľ s príchuťou citrónu a mentolu

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

OMEGA PHARMA a.s., Česká republika

ATC-kode:

N02BE51

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

plo por 5x500 mg/200 mg/10 mg (vre.ionomér/Al/LDPE/papier); plo por 6x500 mg/200 mg/10 mg (vre.ionomér/Al/LDPE/papier)

Resept typen:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutisk område:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

2016-01-15

Informasjon til brukeren

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01986-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
COLDREX GRIP PLUS KAŠEĽ S
PRÍCHUŤOU CITRÓNU A MENTOLU
500 mg/200 mg/10 mg prášok na perorálny roztok
paracetamol/guajfenezín/fenylefrínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Coldrex Grip plus kašeľ s príchuťou citrónu a mentolu a na
čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Coldrex Grip plus
kašeľ s príchuťou citrónu a mentolu
3.
Ako užívať Coldrex Grip plus kašeľ s príchuťou citrónu a
mentolu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Coldrex Grip plus kašeľ s príchuťou citrónu a
mentolu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE COLDREX GRIP PLUS KAŠEĽ S
PRÍCHUŤOU CITRÓNU A MENTOLU A
NA ČO SA POUŽÍVA
COLDREX GRIP PLUS KAŠEĽ
OBSAHUJE:
-
PARACETAMOL, ktorý pôsobí proti bolesti (analgetikum) a pomáha
znižovať teplotu, ak máte
horúčku,
-
GUAJFENE
ZÍ
N, expektorans, ktoré pomáha uvoľňovať hlien,
-
FENYLEFR
Í
N, dekongestívum, ktoré zmierňuje opuch nosových slizníc, a
pomáha vám ľahšie dýchať.
Tento liek sa používa na krátkodobé zmiernenie príznakov
prechladnutia a chrí

Preparatomtale

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01986-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Coldrex Grip plus kašeľ s príchuťou citrónu a mentolu
500 mg/200 mg/10 mg prášok na perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno vrecko prášku obsahuje: paracetamol 500 mg, guajfenezín 200
mg a fenylefrínium-chlorid
10 mg.
Jedno vrecko prášku obsahuje: sacharózu 2 077 mg, aspartám (E951)
12 mg a sodík 128,8 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok.
Vrecká s obsahom lieku, takmer biely prášok s charakteristickou
citrusovou/mentolovou vôňou.
Rekonštituovaný roztok je opalizujúco žltý s charakteristickou
citrusovou/mentolovou vôňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na krátkodobé zmiernenie príznakov prechladnutia a chrípky
vrátane celkovej bolesti tela, bolesti
hlavy, upchatého nosa a bolesti v krku, zimnice a horúčky a na
úľavu od vlhkého kašľa.
Tento liek je indikovaný dospelým, starším ľuďom a deťom vo
veku 12 rokov a starším.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB
PODÁVANIA
Pre všetky indikácie:
Dospelí, starší ľudia a deti vo veku 12 rokov a staršie:
Jedno vrecko raz za 4 – 6 hodín podľa potreby, maximálne 4 dávky
počas 24 hodín.
Deti vo veku do 12 rokov:
Neodporúča sa.
OSOBITNÉ
POPULÁCIE
_Porucha funkcie peč_
_ene: _
Pacienti, u ktorých bola diagnostikovaná porucha funkcie pečene
alebo Gilbertov syndróm, musia pred
užitím tohto lieku vyhľadať lekársku pomoc. Obmedzenia súvisiace
s použitím liekov s obsahom
paracetamolu u pacientov s poruchou funkcie pečene sú primárne
dôsledkom obsahu paracetamolu
v lieku (pozri časť 4.4).
_Porucha funkcie oblič_
_iek: _
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01986-ZME
2
Pacienti, u ktorých bola diagnostikovaná porucha funkcie obličiek,
musia pred užitím tohto lieku
vyhľadať lekársku pomoc. Pri podávaní paracetamolu pacientom so
zlyhaním obličiek sa