Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU
Zentiva, k.s., Praha Array
R05DA04
5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU
15MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
KODEIN
Kód SÚKL: 0207939 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056992 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000088 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/6 sp.zn.sukls373213/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CODEIN SLOVAKOFARMA 15 MG TABLETY CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG TABLETY codeini phosphas hemihydricus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Codein Slovakofarma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Codein Slovakofarma užívat 3. Jak se přípravek Codein Slovakofarma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Codein Slovakofarma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CODEIN SLOVAKOFARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek obsahuje kodein. Kodein patří do skupiny léčiv nazývaných opiátová analgetika, což jsou léky zmírňující bolest. Lze jej použít samostatně nebo v kombinaci s jinými léky proti bolesti, jako je paracetamol nebo ibuprofen. Kodein zároveň tlumí centrum pro kašel. Přípravek Codein Slovakofarma užívají dospělí: - k léčbě dráždivého kašle různého původu; - k úlevě od bolesti před diagnostickými výkony; - k úlevě od bolesti v kombinaci s jinými léky proti bolesti. Přípravek Codein Slovakofarma užívají dospívající ve věku 12–18 let: - k léčbě dráždivého kašle různého původu; - ke krát read_full_document
1/8 sp.zn.sukls373213/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Codein Slovakofarma 15 mg tablety Codein Slovakofarma 30 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Codein Slovakofarma 15 mg Jedna tableta obsahuje codeini phosphas hemihydricus 14,36 mg. Codein Slovakofarma 30 mg Jedna tableta obsahuje codeini phosphas hemihydricus 28,72 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dospělí - Dráždivý kašel různého původu. - Analgetikum před diagnostickými výkony. - Algické stavy, vyžadující kombinaci neopioidního analgetika s kodeinem. Dospívající ve věku 12 až 18 let - Dráždivý kašel různého původu. - Akutní středně silná bolest, kterou nelze zmírnit jinými analgetiky, jako je paracetamol nebo ibuprofen (použitými samostatně). Ve všech indikacích má přípravek Codein Slovakofarma léčebné použití, před diagnostickými výkony i profylaktické použití. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ 2/8 Antitusická léčba _Dospělí_ _ _ Doporučená dávka kodeinu je 15-30 mg 3-4x denně. U dospělých je jako maximální antitusická dávka doporučeno 120 mg/den. _Pediatrická populace_ _ _ Děti ve věku do 12 let Kodein je kontraindikován u dětí ve věku do 12 let pro symptomatickou léčbu kašle (viz bod 4.3). Dospívající ve věku 12 až 18 let Doporučená dávka kodeinu je 15-30 mg 3-4x denně. Kodein není doporučen pro použití u dospívajících ve věku od 12 do 18 let s narušenou respirační funkcí pro symptomatickou léčbu kašle (viz bod 4.4). Analgetická léčba _Dospělí_ _ _ Doporučená dávka kodeinu je 15-60 mg 3-4x denně. Kodein je třeba užívat v nejnižší účinné dávce po nejkratší možnou dobu. Tuto dávku je možné užít maximálně 4krát denně v intervalu nejméně 6 hodin. Maximální denní read_full_document