Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
cefquinom ( w postaci siarczanu)
Intervet International B.V.
QJ51DA90
Cefquinomum
75 mg/8 g
Maść dowymieniowa
bydło
Okresy karencji: bydło - mleko - 4 dni, bydło - tkanki jadalne - 48 godzin; Zawartość opakowania: 15 tubostrzykawek + 15 chusteczek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008059; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawki + 24 chusteczki Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008073; Zawartość opakowania: 3 tubostrzykawki + 3 chusteczki Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008042; Zawartość opakowania: 20 tubostrzykawek + 20 chusteczek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008066
Bezterminowe
16 B. ULOTKA INFORMACYJNA 17 ULOTKA INFORMACYJNA COBACTAN LC, MAŚĆ DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International GmbH 85716 Unterschleissheim, Feldstrasse 1a Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cobactan LC, maść dowymieniowa dla bydła 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 tubostrzykawka (8 g) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Cefquinom 75 mg (w postaci cefquinomu siarczanu 88,9 mg) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie u krów w okresie laktacji stanów zapalnych wymienia wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie cefquinomu takie jak _Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _ _Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Escherichia coli. _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt uczulonych na cefalosporyny i inne antybiotyki -laktamowe. Nie stosować chusteczek do higieny strzyków w przypadku widocznych i niezagojonych ran. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Bardzo rzadko, po podaniu produktu, stwierdzano u zwierząt występowanie reakcji anafilaktycznych. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działania niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty). 18 O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), n read_full_document
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cobactan LC, maść dowymieniowa dla bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tubostrzykawka (8 g) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Cefquinom 75 mg (w postaci cefquinomu siarczanu 88,9 mg) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść dowymieniowa. Biała do lekko żółtej, oleista lepka, homogenna maść. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy w okresie laktacji). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie u krów w okresie laktacji stanów zapalnych wymienia wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie cefquinomu takie jak: _Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _ _Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Escherichia coli. _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt uczulonych na cefalosporyny i inne antybiotyki -laktamowe. Nie stosować chusteczek do higieny strzyków w przypadku widocznych i niezagojonych ran. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Stosowanie produktu powinno się opierać na badaniach wrażliwości oraz brać pod uwagę oficjalne i lokalne zasady antybiotykoterapii. Nieodpowiednie stosowanie produktu może być przyczyną rozpowszechniania bakterii opornych na cefquinom i zmniejszania skuteczności leczenia innymi antybiotykami β-laktamowymi na skutek oporności krzyżowej. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować występowanie reakcji nadwrażliwości (alergii) w przypadku wstrzyknięcia, inhalacji, spożycia lub kontaktu ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej na cefalosporyny i read_full_document