CO-ROSWERA 10 mg/10 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

COMBINATII (ROSUVASTATINUM+EZETIMIBUM)

Tilgjengelig fra:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC-kode:

C10BA06

INN (International Name):

COMBINATII (ROSUVASTATINUM+EZETIMIBUM)

Dosering :

10mg/10mg

Legemiddelform:

COMPR. FILM.

Resept typen:

P6L

Produsert av:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Terapeutisk gruppe:

HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII

Produkt oppsummering:

11332/2019/09 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 11332/2019/08 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 11332/2019/07 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 11332/2019/06 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 11332/2019/05 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 11332/2019/04 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 11332/2019/03 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 11332/2019/02 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 11332/2019/01 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11331/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_Anexa 1 _
_ _
11332/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_ _
11333/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_ _
11334/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_ _
11335/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CO-ROSWERA 5 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
CO-ROSWERA 10 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
CO-ROSWERA 15 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
CO-ROSWERA 20 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
CO-ROSWERA 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
rosuvastatină/ezetimib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Co-Roswera şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-Roswera
3.
Cum să luaţi Co-Roswera
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Co-Roswera
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CO-ROSWERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Co-Roswera conține două substanțe active diferite. Una dintre
substanțele active este rosuvastatina, care
face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine, cealalaltă
substanță activă este ezetimibul.
Co-Roswera reduce valorile din sânge ale colesterolului total, ale
colesterolului „rău” (LDL colesterol) şi
ale substanţelor grase numite trigliceride. În plus, creşte
valorile colesterolului „bun” (HDL colesterol).
Col

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11331/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _
_ _
11332/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_ _
11333/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_ _
11334/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_ _
11335/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Co-Roswera 5 mg/10 mg comprimate filmate
Co-Roswera 10 mg/10 mg comprimate filmate
Co-Roswera 15 mg/10 mg comprimate filmate
Co-Roswera 20 mg/10 mg comprimate filmate
Co-Roswera 40 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 mg/10 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 5 mg (sub
formă de rosuvastatină calcică)
și ezetimib 10 mg.
10 mg/10 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 10 mg
(sub formă de rosuvastatină
calcică) și ezetimib 10 mg.
15 mg/10 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 15 mg
(sub formă de rosuvastatină
calcică) și ezetimib 10 mg.
20 mg/10 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 20 mg
(sub formă de rosuvastatină
calcică) și ezetimib 10 mg.
40 mg/10 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 40 mg
(sub formă de rosuvastatină
calcică) și ezetimib 10 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
5 mg/10 mg
comprimate
filmate
10 mg/10 mg
comprimate
filmate
15 mg/10 mg
comprimate
filmate
20 mg/10 mg
comprimate
filmate
40 mg/10 mg
comprimate
filmate
lactoză
62,86 mg
62,85 mg
62,84 mg
62,85 mg
62,84 mg
Medicamentul conține urme de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
5 mg/10 mg: comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă,
rotunde, uşor biconvexe, cu
margini teşite, marcate cu „R1” pe una dintre feţe. Diametrul:
aproximativ 10 mm.
10 mg/10 mg: comprimate filmate de culoare galben-brun pal, rotunde,
uşor biconvexe, cu margini
teşite, marcate cu „R2” pe una dintre feţe. Diametrul: 10 mm.
15 mg/10 mg: comprimate filmate de culoare roz-portocali