CLOTRIMAZOL

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

CLOTRIMAZOL

Tilgjengelig fra:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC-kode:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (International Name):

CLOTRIMAZOLE

Terapeutisk område:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Produkt oppsummering:

10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G - 1037004570019 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 50 G - 1037004570027 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 50 G - 1037004570035 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 50 G - 1037004570043 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1037004570051 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 20 G - 1037004570061 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 20 G - 1037004570078 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2005-05-30

Informasjon til brukeren

CLOTRIMAZOL
CREME DERMATOLÓGICO 10MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CLOTRIMAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
CREME DERMATOLÓGICO 10MG/G
Embalagens contendo 1, 25 e 50 bisnagas com 20g.
Embalagens contendo 1, 25, 50 e 100 bisnagas com 50g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
clotrimazol.................................................................................................................................10mg
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes: água de osmose reversa, cera autoemulsionante não
iônica, edetato dissódico,
metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol e trolamina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O clotrimazol é indicado para o tratamento de infecções fúngicas
da pele (micoses) causadas por
dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.: _Tinea pedis, Tinea
manuum, Tinea corporis, Tinea _
_inguinalis, Pityriasis versicolor_)_._
Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:
Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos
pés, no sulco (“cutícula”) da base
da unha (paroníquia), também em micoses de pele em combinação com
micoses das unhas;
micoses da pele e de suas pregas, candidíase superficial, pitiríase
versicolor (tinha versicolor ou
“pano
branco”),
dermatite
seborreica
com
envolvimento
dos
microrganismos
acima.
Adicionalmente, clotrimazol é indicado para o tratamento de
infecções dos órgãos genitais
externos da mulher e áreas próximas, causadas por leveduras (vulvite
por fungo do gênero
_Candida_); e, no homem inflamações da glande e prepúcio do pênis
causadas por leveduras
(balanite por fungo do gênero _Candida_).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O clotrimazol é um medicamento para o tratamento de micoses da pele.
O clotrimazol, substância
ativa desse

Preparatomtale

CLOTRIMAZOL
CREME DERMATOLÓGICO 10MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CLOTRIMAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
CREME DERMATOLÓGICO 10MG/G
Embalagens contendo 1, 25 e 50 bisnagas com 20g.
Embalagens contendo 1, 25, 50 e 100 bisnagas com 50g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
clotrimazol.......................................................................................................................10mg
Excipiente
q.s.p.....................................................................................................................1g
Excipientes: água de osmose reversa, cera autoemulsionante não
iônica, edetato dissódico,
metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol e trolamina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O clotrimazol é indicado para o tratamento de dermatomicoses causadas
por dermatófitos,
leveduras, bolores, etc. (por ex.: _Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea
corporis, Tinea inguinalis, _
_Pityriasis versicolor_).
Adicionalmente clotrimazol é indicado para o tratamento de
infecções dos genitais externos e
áreas adjacentes na mulher, assim como inflamação da glande e
prepúcio do parceiro sexual
causada por leveduras (vulvite e balanite por _Candida_).
2.RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos foram realizados com formulações tópicas de
clotrimazol a 1% (creme, solução,
spray) em pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como
dermatofitose, candidíase
ou pitiríase (p.ex. Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et
al. 1999, Schopf et al. 1999,
Barnetson et al. 1998, Binet et al. 1994, Bergstresser et al. 1993,
Bersaques et al. 1992, Paetzold
et
al.
1983,
Battaglia
et
al.
1982,
Male
1976).
Nestes
estudos,
o
diagnóstico
clínico
foi
confirmado por microscopia e cultura, e o clotrimazol foi aplicado
principalmente duas vezes ao
dia
por
um
período
de
2
a
4
semanas.
Em
estudos
clínicos
duplo-c