Clotrimazol hydrofiele crème 10 mg/g, crème

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

CLOTRIMAZOL 10 mg/g

Tilgjengelig fra:

TioFarma B.V. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW OUD-BEIJERLAND

ATC-kode:

D01AC01

INN (International Name):

CLOTRIMAZOL 10 mg/g

Legemiddelform:

Crème

Sammensetning:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CETOSTEARYLALCOHOL, EMULGEREND, TYPE A ; CETYLESTERS WAS ; NATRIUMCETOSTEARYLSULFAAT ; OCTYLDODECANOL ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; WATER, GEZUIVERD,

Administreringsrute:

Cutaan gebruik

Terapeutisk område:

Clotrimazole

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519); CETOSTEARYLALCOHOL; CETOSTEARYLALCOHOL, EMULGEREND, TYPE A; CETYLESTERS WAS; NATRIUMCETOSTEARYLSULFAAT; OCTYLDODECANOL; POLYSORBAAT 60 (E 435); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); WATER, GEZUIVERD;

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

CLOTRIMAZOL HYDROFIELE CRÈME 10 MG/G, _ _
CTD - Module 1.3.1.3
CRÈME
Package Leaflet
Regulatory Affairs
Sequence 0001
Page 1 of 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOTRIMAZOL HYDROFIELE CRÈME 10 MG/G, CRÈME
Clotrimazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clotrimazol hydrofiele crème 10 mg/g en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLOTRIMAZOLE HYDROFIELE CRÈME 10 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Clotrimazol hydrofiele crème 10 mg/g bevat de werkzame stof
clotrimazol. Het behoort tot de groep van
antischimmelmiddelen en heeft een schimmeldodende werking. De crème
wordt gebruikt bij de
behandeling van voetschimmel (ook wel zwemmerseczeem genoemd).
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
_ _
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U ben allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt.
GEBRUIKT U NOG ANDERE MEDICIJ

Preparatomtale

CLOTRIMAZOL HYDROFIELE CRÈME 10 MG/G, _ _
CTD - Module 1.3.1.1
CRÈME
Summary of Product Characteristics
Regulatory Affairs
Sequence 0001
Page 1 of 4
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clotrimazol hydrofiele crème 10 mg/g, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Clotrimazol hydrofiele crème 10 mg/g bevat 10 mg clotrimazol per gram
crème.
Hulpstoffen met bekend effect
Clotrimazol hydrofiele crème 10 mg/g bevat 10 mg benzylalcohol per
gram crème.
Clotrimazol hydrofiele crème 10 mg/g bevat 100 mg cetylstearylalcohol
per gram crème.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème (hydrofiel)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tinea pedis (voetschimmel) veroorzaakt door dermatofyten (Trichofyton
soorten).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tweemaal per dag een dunne laag.
_ _
Wijze van toediening
De crème in een dunne laag op het aangedane huidgebied aanbrengen.
De behandeling mag niet worden onderbroken en dient, om recidief te
voorkomen, nog enige tijd te
worden voortgezet nadat alle huidafwijkingen zijn verdwenen. Wanneer
binnen enkele weken geen
duidelijke verbetering optreedt, de behandeling niet voortzetten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
_Clotrimazol hydrofiele crème 10 mg/g bevat benzylalcohol _
Dit middel bevat 10 mg benzylalcohol per gram crème. Benzylalcohol
kan allergische reacties
veroorzaken. Benzylalcohol kan lichte plaatselijke irritatie
veroorzaken.
_Clotrimazol hydrofiele crème 10 mg/g bevat cetylstearylalcohol _
De crème mag niet worden toegepast bij overgevoeligheid voor
cetylstearylalcohol.
Cetylstearylalcohol kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv.
contactdermatitis).
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
CLOTRIMAZOL HYDROFIELE CRÈME 10 MG/G, _ _
CTD - Module 1.3.1.1
CRÈME
Summary of Product Characteristics
Regulatory Affair