CLOTRIMAZOL GINE-CANESMED 20 MG/G CREMA VAGINAL EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
11-03-2022

Aktiv ingrediens:

CLOTRIMAZOL

Tilgjengelig fra:

BAYER HISPANIA S.L.

ATC-kode:

G01AF02

INN (International Name):

CLOTRIMAZOL

Dosering :

20 mg/g

Legemiddelform:

CREMA VAGINAL

Sammensetning:

CLOTRIMAZOL 20 mg

Administreringsrute:

VÍA VAGINAL

Enheter i pakken:

1 tubo de 20 g;

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Clotrimazol

Produkt oppsummering:

CLOTRIMAZOL GINE-CANESMED 20 MG/G CREMA VAGINAL EFG , 1 tubo de 20 g - 5797005 - 326215009 - 30491000140102; CLOTRIMAZOL GINE-CANESMED 20 MG/G CREMA VAGINAL EFG , 1 tubo de 20 g Autorizado 01/09/1998 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1998-09-01

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA PACIENTE
CLOTRIMAZOL GINE-CANESMED 20 MG/G CREMA VAGINAL EFG
clotrimazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Clotrimazol Gine-Canesmed y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Clotrimazol Gine-Canesmed
3.
Cómo usar Clotrimazol Gine-Canesmed
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clotrimazol Gine-Canesmed
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOTRIMAZOL GINE-CANESMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clotrimazol es un antifúngico (medicamento que se emplea para tratar
las infecciones producidas por
hongos).
Este medicamento está indicado, en adultos y adolescentes mayores de
12 años, en el tratamiento de:
-
Candidiasis vulvovaginal complicada (4
o más infecciones
por hongos
en el último
año o
infecciones con síntomas graves o pacientes con el sistema
inmunitario disminuido) y,
-
Candidiasis vulvovaginal no complicada (infecciones producidas por
hongos de forma esporádica o
menos de 4 infecciones en el último año o infecciones con síntomas
leves a moderados).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLOTRIMAZOL
GINE-CANESMED
NO USE CLOTRIMAZOL GINE-CANESMED
Si es alérgico a clotrimazol, imidazoles en general o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Clotrimazol G
                                
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Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clotrimazol Gine-Canesmed 20 mg/g crema vaginal EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 20 mg de clotrimazol
Excipientes con efecto conocido
Cada gramo de crema contiene 100 mg de alcohol cetoestearílico y 20
mg de alcohol bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema vaginal
Crema de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la candidiasis vulvovaginal, complicada y no
complicada, en adultos y adolescentes
mayores de 12 años (ver secciones 4.2 y 4.4).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Candidiasis vulvovaginal complicada: Aplicar una carga del aplicador
intravaginal (5 g aprox.) una vez al
día preferentemente por la noche, durante 7-14 días consecutivos.
Candidiasis vulvovaginal no complicada: Aplicar una carga del
aplicador intravaginal (5 g aprox.) una vez
al día preferentemente por la noche, durante 3 días consecutivos.
El tratamiento se debe prolongar el tiempo suficiente hasta la
desaparición de los síntomas o el resultado
negativo del cultivo. En aquellas mujeres cuyos síntomas persistan al
finalizar el tratamiento o en caso de
recurrencia a los dos meses del primer episodio, se debe recomendar a
la paciente que acuda a su médico.
Pacientes inmunocomprometidos
Esta población no responde bien a pautas de tratamiento cortas.
Adicionalmente, se han descrito casos de
disminución de la sensibilidad a azoles en candidiasis vulvovaginal
causada por especies de _ Candida_ no
_albicans (ver sección 4.4)._
Mujeres embarazadas
En caso de tratamiento durante las últimas 4 ó 6 semanas del
embarazo, no se recomienda el uso del
aplicador. Por lo que se recomienda el uso de comprimidos vaginales en
lugar de la crema vaginal, ya que
éstos pueden introducirse direc
                                
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