Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clotrimazol
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
D01AC01
Clotrimazole
10 mg/g
Creme
Clotrimazol 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM
Genérico
clotrimazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5566013 CNPEM: 50019805 CHNM: 10008853 Não Comercializado
Autorizado
2013-06-04
APROVADO EM 04-06-2013 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Clotrimazol Bluepharma 10 mg/g Creme Clotrimazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Clotrimazol Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Clotrimazol Bluepharma 3. Como utilizar Clotrimazol Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Clotrimazol Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Clotrimazol Bluepharma e para que é utilizado Clotrimazol Bluepharma contém clotrimazol que é um medicamento antifúngico utilizado no tratamento das infeções da pele provocadas por fungos (micoses) tais como: Pé de atleta; Assadura (dermatite) provocada pela fralda; Manchas mais ou menos redondas, esbranquiçadas ou avermelhadas, mais frequentemente, no peito ou nas costas que podem escamar ligeiramente (Pitiríase versicolor). Se não tem a certeza se tem, ou o seu bebé, caso se trate de assadura da fralda, alguma destas infeções da pele causadas por fungos, consulte o seu médico ou farmacêutico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Clotrimazol Bluepharma Não utilize Clotrimazol Bluepharma: se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Clotr read_full_document
APROVADO EM 04-06-2013 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Clotrimazol Bluepharma, 10 mg/g, Creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol (substância ativa). Excipientes com efeito conhecido: Clotrimazol Bluepharma, 10 mg/g, Creme contém 100 mg/g de álcool cetostearílico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme O creme tem cor branca e aspeto homogéneo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Clotrimazol Bluepharma está indicado no tratamento tópico das seguintes infeções fúngicas da pele provocadas por fungos suscetíveis ao clotrimazol: Micoses interdigitais; Pitiríase versicolor; Dermatite das fraldas. 4.2 Posologia e modo de administração O creme deverá ser aplicado em camada fina, friccionando ligeiramente. Para tratar uma área correspondente à da palma da mão, é geralmente suficiente uma tira de creme (1/2 cm de comprimento) aplicada 2 - 3 vezes por dia. Na dermatite das fraldas, Clotrimazol Bluepharma creme deverá ser aplicado na zona a tratar, em camada fina, 2 a 3 vezes ao dia. No geral, os sintomas desaparecem após um período de tratamento de: Micoses interdigitais 3 - 4 semanas Pitiríase versicolor 1 - 3 semanas Dermatite das fraldas 1 semana (após este período, o tratamento poderá prosseguir quando indicado pelo médico) APROVADO EM 04-06-2013 INFARMED Para assegurar uma cura completa, o tratamento deverá prosseguir, no caso Micoses interdigitais e Pitiríase versicolor, durante cerca de duas semanas após desaparecimento dos sintomas subjetivos. Se os sintomas piorarem ou se persistirem para além do tempo sugerido de tratamento, o doente deve ser avaliado e considerada uma terapêutica alternativa. No caso de antecedentes de hipersensibilidade ao álcool cetostearílico, é conveniente optar por uma formulação que não contenha aquele componente (solução cutânea). Se os sintomas piorarem ou se persistirem para além do tempo sugerido de tratamento, o doente deve ser avaliad read_full_document