Land: Slovakia
Språk: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
G01AF02
vaginálne použitie
tbl vag 6x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
54 - GYNAECOLOGICA
Klotrimazol
tbl vag 6x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2000-06-28
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02500-Z1B 1 Písomná informácia pre používateľ ku Clotrimazol AL 100 100 mg vaginálne tablety klotrimazol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V tejto písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je Clotrimazol AL 100 a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Clotrimazol AL 100 3. Ako používať Clotrimazol AL 100 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Clotrimazol AL 100 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Clotrimazol AL 100 a na čo sa používa Clotrimazol AL vaginálne tablety sú širokospektrálne antimykotikum, ktoré sa používa na liečbu gynekologických zápalov pošvy spôsobených hubovitými mikroorganizmami, plesňami a kvasinkami (predovšetkým rodu Candida). Okrem toho pôsobia proti infekciám pošvy spôsobenými grampozitívnymi mikróbmi (predovšetkým streptokokmi, stafylokokmi a Gardnerella vaginalis) a gramnegatívnymi mikróbmi (Bacteroides). Clotrimazol AL vaginálne tablety sú určené na šesťdňovú liečbu. Šesťdňový cyklus je vhodný pre pacientky, ktoré si vyžadujú liečbu, ktorá pokračuje aj po vymiznutí príznakov. Clotrimazol AL používajte pri nasledovných príznakoch kandidózy: read_full_document
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05387-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Clotrimazol AL 100 100mg, vaginálne tablety Clotrimazol AL 200 200 mg, vaginálne tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Clotrimazol AL 100 1 vaginálna tableta obsahuje 100 mg klotrimazolu. Clotrimazol AL 200 1 vaginálna tableta obsahuje 200 mg klotrimazolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Vaginálna tableta Biela podlhovastá vaginálna tableta 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Vaginálna tableta Clotrimazol AL je širokospektrálne antimykotikum, ktoré sa používa na liečbu gynekologických zápalov pošvy spôsobených hubovitými mikroorganizmami, plesňami a kvasinkami (predovšetkým rodu _Candida_). Okrem toho pôsobí proti infekciám pošvy spôsobenými grampozitívnymi mikróbmi (predovšetkým streptokokmi, stafylokokmi a _Gardnerella vaginalis_) a gramnegatívnymi mikróbmi (_Bacteroides_). Liek je určený na používanie u dospelých a je vhodný pre dievčatá od 12 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Clotrimazol AL 100_ 1 vaginálna tableta sa má zaviesť do pošvy každý večer pred spaním 6 po sebe nasledujúcich dní. _Clotrimazol AL 200_ 1 vaginálna tableta sa má zaviesť do pošvy každý večer pred spaním 3 po sebe nasledujúce dni. _Pediatrická populácia_ Liek je vhodný pre dievčatá od 12 rokov. 1 Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05387-Z1B Spôsob podávania Vaginálne tablety sa zavádzajú hlboko do pošvy pomocou aplikátora, najlepšie v polohe na chrbte a s mierne pokrčenými nohami. Počas liečby v 2. a 3. trimestri gravidity treba zavádzať vaginálne tablety bez aplikátora. Pri menštruácii je táto terapia nevhodná a je nutné prerušiť ju pred jej začatím. Vaginálne tablety musia v pošve zvlhnúť, aby sa úplne rozpustili. Nerozpustené kúsky vaginálnej tablety sa môžu z pošvy vymrviť. Aby sa tomu predišlo, tablety je read_full_document