CLORURO DE TALIO (201 TI) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/ML SOLUCION INYECTABLE

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

TALIO 201 CLORURO

Tilgjengelig fra:

CIS BIO INTERNATIONAL

ATC-kode:

V09GX01

INN (International Name):

TALIO 201 CHLORIDE

Dosering :

37 MBq/ml

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

TALIO 201 CLORURO 37 MBq

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Talio (201TL), cloruro de

Produkt oppsummering:

CLORURO DE TALIO (201 TI) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 15 ml (37 - 550 MBq en fecha y hora de calibración) Autorizado 13/07/2012 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2012-07-13

Informasjon til brukeren

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLORURO DE TALIO (
201
TL) CIS BIO INTERNATIONAL 37
MBQ/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Cloruro de talio (
201
Tl)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este
medicamento porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisará
el procedimiento.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear,
incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Cloruro de talio (
201
Tl) CIS bio international y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cloruro de talio (
201
Tl) CIS bio international
3. Cómo usar Cloruro de talio (
201
Tl) CIS bio international
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cloruro de talio (
201
Tl) CIS bio international
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLORURO DE TALIO (
201
TL) CIS BIO INTERNACIONAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso
diagnóstico.
La sustancia activa es cloruro de talio (
201
Tl).
Cuando se inyecta en una vena de su brazo Cloruro de talio (
201
Tl), un elemento radiactivo, se acumula
temporalmente en pasrtes específicas de su cuerpo como corazón,
músculos, glándulas paratiroideas,
cerebro o tiroides.
Como es radiactivo, puede detectarse desde el exterior del cuerpo
utilizando una cámara especial y se
puede obtener una imagen conocida como gammagrafía. Esta gammagrafía
dará información valiosa sobre
la estructura del órgano o cómo de eficientemente funciona asociado
al flujo de sangre a través del órgano.
En concreto, el
CLORURO DE TALIO (
201
TL)
puede usarse para:
-
examinar el corazón, los músculos de las piernas y las glándulas
paratiroides, o
-
mostrar tumores del cerebro y de tiroides.
El médico nuclear que supervisará el procedimiento le explicará
qué tipo de explo

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de talio (
201
Tl) CIS bio international 37 MBq/ml solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 37 MBq de cloruro de talio (
201
Tl) en la fecha de calibración
El rango de actividad por vial oscila entre 37 y 555 MBq en la fecha y
hora de calibración.
El talio (
201
Tl) decae a mercurio (
201
Hg) mediante captura electrónica con un período de
semidesintegración
de 3,04 ± 0,04 días. Los fotones gamma principales del talio-201
tienen energías de 167 keV (10 %) y
135 keV (2,6 %). Los rayos X tienen energías de 69 keV a 71 keV (73,7
%).
Excipiente(s) con efecto conocido
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Cloruro de talio (
201
Tl) CIS bio international está indicado en adultos para:

Gammagrafía miocárdica para la evaluación de la perfusión
coronaria y de la viabilidad celular:
cardiopatía isquémica, miocardiopatías, miocarditis, contusiones
miocárdicas y lesiones cardíacas
secundarias.

Gammagrafía muscular para evaluar la perfusión muscular en la
enfermedad vascular periférica.

Gammagrafía paratiroidea
Visualización de tumores que captan talio (
201
Tl) en diferentes órganos, especialmente tumores cerebrales,
tumores de tiroides y metástasis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Este medicamento solo debe utilizarse en instalaciones de medicina
nuclear designadas a tal efecto, y debe
ser manipulado exclusivamente por personal cualificado.
Adultos y pacientes de edad avanzada
Inyección de 0,74 MBq a 1,11 MBq por Kg de peso corporal. Esta
actividad puede incrementarse en un
50% si se realizan imágenes de SPECT, hasta una actividad máxima de
110 MBq.
_ _
Forma de administración
Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por vía
intravenosa.
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Vial multidosis
En caso de gamma