Clobetasol acis Fettsalbe

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)

Tilgjengelig fra:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (International Name):

Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)

Legemiddelform:

Salbe

Sammensetning:

Teil 1 - Salbe; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 0,5 Milligramm

Administreringsrute:

Anwendung auf der Haut

Produkt oppsummering:

PZN: 04882072 EAN: 4260577690592 Darreichung: Fettsalbe Menge: 15 g; PZN: 04882149 EAN: 4260577690608 Darreichung: Fettsalbe Menge: 30 g; PZN: 04882155 EAN: 4260577690615 Darreichung: Fettsalbe Menge: 50 g

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2003-01-20

Informasjon til brukeren

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOBETASOL ACIS FETTSALBE
0,5 mg/g Salbe
Wirkstoff: Clobetasolpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clobetasol acis Fettsalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clobetasol acis Fettsalbe
beachten?
3.
Wie ist Clobetasol acis Fettsalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clobetasol acis Fettsalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS
IST
CLOBETASOL
ACIS
FETTSALBE
UND
WOFÜR
WIRD
SIE
ANGEWENDET?
Clobetasol acis Fettsalbe ist ein corticoidhaltiges Arzneimittel zur
Anwendung auf der Haut.
Clobetasol acis
Fettsalbe wird angewendet zur Behandlung lokalisierter
therapieresistenter Plaques
von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen die Anwendung topischer
Glucocorticoide mit sehr
starker Wirkung angezeigt ist, z.B. Schuppenflechte (Psoriasis).
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
CLOBETASOL
ACIS
FETTSALBE BEACHTEN?
CLOBETASOL ACIS
FETTSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Clobetasolpropionat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei entzündlichen Hauterscheinungen im Gesicht (Rosacea),
ausgedehnten Formen der chronisch
stationären Schuppenflechte (Psoriasis), Akne vu

Preparatomtale

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Clobetasol acis
Fettsalbe, 0,5 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Clobetasol acis Fettsalbe enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat.
Dieses Arzneimittel enthält 212,33 mg Propylenglycol pro 1 g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung lokalisierter therapieresistenter Plaques von
entzündlichen Hauterkrankungen, bei
denen die Anwendung topischer Glucocorticoide mit sehr starker Wirkung
angezeigt ist, z.B. bei
Psoriasis.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CLOBETASOLPROPIONAT
GEHÖRT
ZUR
AM
STÄRKSTEN
WIRKSAMEN
KLASSE
TOPISCHER
CORTICOSTEROIDE
(GRUPPE
IV)
UND
EINE
VERLÄNGERTE
ANWENDUNG KANN ZU SCHWERWIEGENDEN UNERWÜNSCHTEN
WIRKUNGEN FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). FALLS EINE BEHANDLUNG MIT
EINEM LOKAL WIRKSAMEN
CORTICOSTEROID
ÜBER
2
WOCHEN
HINAUS
KLINISCH
GERECHTFERTIGT
IST,
SOLL
EIN
WENIGER
STARK
WIRKSAMES
CORTICOSTEROID-PRÄPARAT
IN
ERWÄGUNG
GEZOGEN
WERDEN.
WIEDERHOLTE,
ABER
KURZZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT, KÖNNEN ZUR KONTROLLE
VON EXAZERBATIONEN
EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN).
Dosierung
Clobetasol acis ist nur zur topischen Anwendung geeignet und wird
einmal täglich dünn aufgetragen.
Die behandelte Fläche darf 10 % der Körperoberfläche nicht
überschreiten. Aus Sicherheitsgründen
wird darauf hingewiesen, dass Patienten nicht mehr als 50 g Clobetasol
acis Fettsalbe pro Woche
anwenden sollten.
Wiederholte kurzzeitige Behandlungen mit Clobetasol acis kann zur
Behandlung von Exazerbationen
angewendet werden. Falls eine kontinuierliche Steroidbehandlung
angezeigt ist, sollte eine weniger
potente Zubereitung gewählt werden.
_Kinder _
Die Anwendung von Clobetasol acis sollte über einen möglichst kurzen
Behandlungszeitraum bei
geringstmöglicher Dosierung, die noch Wirksamkeit gewährleistet,
erfolgen.
Säuglinge und Kleinkinder unter 3 Jahren dürfen nich