Clobazam Sandoz tablet 10 mg, tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

CLOBAZAM 10 mg/stuk

INN (International Name):

CLOBAZAM 10 mg/stuk

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

Sandoz B.V.
Page 1/9
Clobazam Sandoz tablet 10 mg, tabletten
RVG 127539
1313-v2
1.3.1.3 Bijsluiter
Februari 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOBAZAM SANDOZ TABLET 10 MG, TABLETTEN
clobazam
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Clobazam Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLOBAZAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Clobazam Sandoz bevat de werkzame stof clobazam. Dit medicijn hoort
bij een groep medicijnen die
benzodiazepinen heten. Het werkt rustgevend voor de hersenen.
Dit medicijn kan gebruikt worden bij:
•
korte behandeling van erge angst: dit medicijn maakt angst minder
(anxiolyse) en werkt
rustgevend bij de behandeling van angst.
•
epilepsie (aanvallen): dit medicijn werkt tegen epileptische
aanvallen. Het zorgt ervoor dat
andere medicijnen voor epilepsie beter werken als ze samen worden
gebruikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor clobazam, andere benzodiazepinen of voor 1 van
de andere stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
•
U heeft een ziekte van de spieren. Uw spieren zijn erg z

Preparatomtale

Sandoz B.V.
Page 1/13
Clobazam Sandoz tablet 10 mg, tabletten
RVG 127539
1311-v2
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Februari 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clobazam Sandoz tablet 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat 10 mg clobazam
Hulpstof met bekend effect:
Elk tablet bevat 65,5 mg lactose (als monohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte tot gebroken witte ronde tabletten (diameter 7 mm) met een
breukstreep en de inscriptie ‘C’ aan
1 zijde en ‘1’aan de andere zijde.
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Pathologische angst en spanningstoestanden. Benzodiazepinen dienen
slechts gebruikt te
worden als de aandoening ernstig is, invaliderend is of indien de
patiënt als gevolg van de
stoornis extreem lijdt.
•
Als adjuvant-therapie bij epileptische aanvallen, wanneer de patiënt
met andere anti-epileptica
alleen niet voldoende kan worden gestabiliseerd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De behandeling dient gestart te worden met een zo laag mogelijke
dosis. In verband met de lange
halfwaardetijd is het mogelijk dat cumulatie optreedt bij dagelijks
gebruik van clobazam. Tevens dient
men erop bedacht te zijn dat, na stopzetten van het gebruik van
clobazam, het effect van de stof nog
enige dagen merkbaar kan zijn.
Bij pathologische angst en spanningstoestanden:
_Volwassenen _
De gebruikelijke dosering is 20-30 mg per dag, verdeeld over 2-3
doseringen; een totale dagdosis tot
20 mg kan als één enkele gift worden toegediend, bij voorkeur in de
avonduren. De maximale
dosering voor psychiatrische patiënten is 60 mg/dag. Deze dosering
dient niet te worden overschreden.
Sandoz B.V.
Page 2/13
Clobazam Sandoz tablet 10 mg, tabletten
RVG 127539
1311-v2
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Februari 2022
Bij een vermindering van de symptomen, kan de dosering verminderd
worden