Clarithromycine Mylan EPD Forte 500 mg compr. pellic.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Clarithromycine 500 mg

Tilgjengelig fra:

Viatris BV-SRL

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

Clarithromycine

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensetning:

Clarithromycine 500 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Clarithromycin

Produkt oppsummering:

CTI code: 198405-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913111 - Code CNK: 2205755 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

1998-12-23

Informasjon til brukeren

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CLARITHROMYCINE MYLAN EPD FORTE 500 mg, comprimés enrobés,
CLARITHROMYCINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Clarithromycine Mylan EPD et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Clarithromycine Mylan EPD
3.
Comment utiliser Clarithromycine Mylan EPD
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Clarithromycine Mylan EPD
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CLARITHROMYCINE MYLAN EPD ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE
Clarithromycine Mylan EPD contient comme substance active la
clarithromycine, un antibiotique macrolide
(médicament utilisé dans le traitement des infections
bactériennes).
Clarithromycine Mylan EPD est utilisé dans le traitement des
infections dues aux germes sensibles à la
clarithromycine.

Chez l’adulte :
- traitement des infections des voies respiratoires inférieures :
bronchite - pneumonie.
- traitement des infections des voies respiratoires supérieures :
sinusite - pharyngite.
- traitement des infections de la peau et des tissus mous.

Chez l’enfant
- traitement de l'angine due aux Streptocoques (certaines espèces
bactériennes).
- traitement de l'otite moyenne aiguë (infection de l’oreille).
- traitement des infections de la peau et des tissus mous.

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT (RCP)
CLARITHROMYCINE MYLAN EPD
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARITHROMYCINE MYLAN EPD FORTE 500 mg, comprimés enrobés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_La substance active est la clarithromycine._
Un comprimé enrobé de Clarithromycine Mylan EPD Forte 500 mg
contient 500 mg de
clarithromycine
_Liste des excipients ayant un effet notoire :_
Clarithromycine Mylan EPD Forte 500 mg: 6,1 mg sodium par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
CLARITHROMYCINE MYLAN EPD FORTE 500 mg, comprimés enrobés
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CLARITHROMYCINE MYLAN EPD FORTE 500 MG comprimés enrobés sont
indiqués dans le traitement des
infections dues aux germes sensibles à la clarithromycine et
notamment dans le :
- traitement des infections des voies respiratoires inférieures; par
exemple bronchite aiguë
d'origine bactérienne, surinfection de la bronchite chronique,
pneumonie.
- traitement des infections des voies respiratoires supérieures;
sinusite et pharyngite.
- traitement des infections de la peau et des tissus mous.
CLARITHROMYCINE MYLAN EPD FORTE 500 MG est utilisés chez les adultes
et les enfants de 12 ans
et plus.
Comme avec tout autre antibiotique, il est conseillé avant toute
prescription, de consulter les
directives sur la prévalence de résistance locale et la pratique
médicale y associée en ce qui
concerne la prescription d’antibiotiques.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
CLARITHROMYCINE MYLAN EPD FORTE 500 MG
ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 12 ANS.
La dose recommandée chez l'adulte est de 250 mg 2 fois par jour, de
préférence avec les
repas. En cas d'infections sévères, la dose peut être portée à
500 mg 2 fois par jour et
clarithromycine Mylan EPD Forte 500 mg peut être utilisé. La durée
du traitement est de 6 à 14
jours.
ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS : L’utilisation n’a pas été étudiée
chez les enfants de moins de 12
ans. Des essais cliniq