Clarithromycin-ratiopharm 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Clarithromycin

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

clarithromycin

Legemiddelform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sammensetning:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 0,125 Gramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2004-10-21

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_CLARITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_® _
_125 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM _
_EINNEHMEN _
Wirkstoff: Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist
_Clarithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Clarithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Clarithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Clarithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CLARITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Clarithromycin-ratiopharm_
_®_
ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der sogenannten Makrolid-
Antibiotika gehört. Antibiotika hemmen das Wachstum von Bakterien
(Krankheitserreger), die
Infektionen hervorrufen.
_Clarithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet
zur Behandlung folgender akuter und chronischer bakterieller
Infektionen:
-
akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis
-
ambulant erworbene Lungenentzündung (Pneumonie)
-
Mandelentzündung
-
Rachenentzündung (Pharyngitis)
-
akute bakterielle Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
-
akute Mittelohrentzündung bei Kindern
-
leichte bis mittelschwere Haut- und Bindegewebsinfektionen
In gee

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CLARITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 125 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM _
_EINNEHMEN _
_CLARITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM _
_EINNEHMEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_CLARITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 125 MG/5 ML _
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält nach Zubereitung 25 mg
Clarithromycin.
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten nach Zubereitung 125 mg
Clarithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose.
_CLARITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG/5 ML _
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält nach Zubereitung 50 mg
Clarithromycin.
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten nach Zubereitung 250 mg
Clarithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Granulat: Weiß bis beigefarben
Zubereitete Suspension: Weiß bis beigefarben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Clarithromycin-ratiopharm_
_®_
ist zur Anwendung bei Kindern von 6 Monaten bis 12 Jahre
indiziert.
_Clarithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
ist angezeigt zur Behandlung der folgenden, durch
Clarithromycin-empfindliche Bakterien verursachten Infektionen bei
Patienten mit bekannter
Penicillin-Überempfindlichkeit bzw. wenn Penicillin aus anderen
Gründen nicht geeignet ist
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
• akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
• ambulant erworbene bakterielle Pneumonie
• Pharyngitis
2
• Tonsillitis
• akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
• akute Otitis media bei Kindern
• leichte bis mäßig schwere Infektionen der Haut und Weichteile
In geeigneter Kombination, entsprechend antibakterieller
Therapieregimes und mit einem
geeigneten Ulkustherapeutikum zur Eradikation von
_Helicobacter pylori_
bei Patienten mit
_H.-_
_pylori_
-assoziierten Ulzera (si