Land: Hellas
Språk: gresk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CITALOPRAM HYDROCHLORIDE
MED-ONE Α.Φ.Β.Ε.Ε. Αγίου Πέτρου 30 & Επαμεινώνδα,, 136 75 136 75, Αχαρναί 210 2402404-7
N06AB04
CITALOPRAM HYDROCHLORIDE
40MG/ML
OR.SO.D (ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)
CITALOPRAM HYDROCHLORIDE 44,48MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CITALOPRAM
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802695901017 BTx1 FL x 15 ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
Target Pharma Ltd Citalgert ® PIL Regulatory Affairs Department Edition: 03/2011 CITALGERT ® Citalopram 40 mg/ml ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CITALGERT ® πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 40 mg/ml. 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Citalopram hydrochloride. ΈΚΔΟΧΑ: Methylparaben E 218, Propylparaben E 216, Hydroxyethyl- cellulose, Ethanol 96%, Water purified. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Ένα ml περιέχει citalopram hydrochloride 44,48 mg που αντιστοιχεί σε citalopram 40 mg (1 σταγόνα = 2 mg). 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί που περιέχει φιαλίδιο των 15 ml με σταγονομετρικό βιδωτό πώμα και φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντικαταθλιπτικό. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, Φαξ: 210 5224838, E-mail: info@targetpharma.gr , [http://www.targetpharma.gr/] www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/] 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ PROEL ΕΠΑΜ. Γ. ΚΟΡΩΝΗΣ. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το Citalgert ® περιέχει citalo read_full_document
Target Pharma Ltd Citalgert ® SPC Regulatory Affairs Department Edition: 03/2011 CITALGERT ® ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CITALGERT ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ) Ένα ml περιέχει Citalopram hydrochloride 44,48 mg που αντιστοιχεί σε Citalopram 40 mg (1 σταγόνα = 2 mg). 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ - Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο. Προφυλακτική θεραπεία κατά των υποτροπών και της εμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης. - Διαταραχή πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία. - Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Οι σταγόνες της σιταλοπράμης χορηγούνται μία φορά την ημέρα. Οι πόσιμες σταγόνες μπορούν να αναμιχθούν με νερό, χυμό πορτοκαλιού ή χυμό μήλου. Οι σταγόνες της σιταλοπράμης εμφανίζουν περίπου 25% μεγαλύτερη βιοδιαθεσιμότητα από τα δισκία. Κατά συνέπεια, οι δόσεις των δισκίων αντιστοιχούν σε δόσεις των σταγόνων ως ακολούθως: Δισκία Σταγόνες 10 mg 8 mg (4 σταγόνες) 20 mg 16 mg (8 σταγόνες) 30 read_full_document