Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5542 ZUKLOPENTHIXOL-DEKANOÁT
H. Lundbeck A/S, Valby Array
N05AF05
5542 ZUKLOPENTHIXOL-DEKANOÁT
200MG/ML
Injekční roztok
Intramuskulární podání
Rx Array
ZUKLOPENTHIXOL
Kód SÚKL: 0086901 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086900 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/7 SP.ZN. SUKLS88560/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CISORDINOL DEPOT 200 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK zuclopenthixoli decanoas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Cisordinol Depot a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cisordinol Depot používat 3. Jak se Cisordinol Depot používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Cisordinol Depot uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CISORDINOL DEPOT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Cisordinol Depot obsahuje léčivou látku zuklopenthixol. Cisordinol Depot patří do skupiny léčivých přípravků známých jako antipsychotika (nazývaných také neuroleptika). Léčivé přípravky patřící do této skupiny ovlivňují nervové dráhy v určitých oblastech mozku a pomáhají upravit chemickou nerovnováhu způsobující příznaky Vaší nemoci. Cisordinol Depot se užívá k léčbě schizofrenie a jiných souvisejících psychóz. Je možné, že Vám Váš lékař předepsal Cisordinol Depot z jiného důvodu. V případě nejasností se zeptejte svého lékaře, proč Vám byl Cisordinol Depot předepsán. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CISORDINOL DEPOT POUŽÍVAT NEPO UŽÍVEJTE CISORDINOL DEPOT • jestliže jste alergický(á) na zuklopenthixol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • jestliže máte útlum vědomí. UPOZORNĚNÍ A OPATŘ read_full_document
1/10 SP.ZN. SUKLS88560/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cisordinol Depot 200 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Zuclopenthixoli decanoas 200 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok (injekce). Čirý, nažloutlý olejový roztok téměř bez částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Udržovací léčba schizofrenie a jiných psychóz, zejména s těmito příznaky: halucinace, bludy, poruchy myšlení doprovázené agitovaností, neklidem, hostilitou a agresivitou. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ Dávkování a interval mezi jednotlivými injekcemi jsou individuálně upraveny dle stavu pacienta. Cílem je dosažení maximálního potlačení psychotických symptomů s minimem nežádoucích účinků. Během udržovací léčby se obvyklá dávka pohybuje v rozmezí 200-400 mg (1-2 ml) každé 2-4 týdny. Některým pacientům je nutno podat dávku vyšší, případně zkrátit interval mezi jednotlivými dávkami. Injekci o objemu vyšším než 2 ml je vhodné rozdělit na dvě aplikační místa. Pokud se přechází z perorální formy (zuklopenthixol) nebo injekční formy (zuklopenthixol-acetát) přípravku na depotní udržovací léčbu (zuklopenthixol-dekanoát), je třeba dodržet tato pravidla: _1. Přechod z perorální formy (zuklopenthixol) na depotní injekční (zuklopenthixol_ _-_ _dekanoát)_ _ _ - každé 2 týdny 8násobek původní perorální dávky - každé 4 týdny 16násobek původní perorální dávky Zuklopenthixol v perorální formě se nadále užívá během prvního týdne po podání první injekce, avšak v nižší dávce. _2. Přechod z_ _ _ _injekční formy (zuklopenthixol_ _-_ _acetát) na depotní injekční formu_ _ (zuklopenthixol-_ _dekanoát)_ _ _ Současně s poslední injekcí zuklopenthixol-acetátu (100 mg) se podá intramuskulárně 200-400 mg (1- 2 ml) zuklopenthixol-dekanoátu a opakuje se každé 2 týdny. Někd read_full_document